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公司近日公告,与湖南宏灏基因生物科技有限公司(简称“宏灏基因”)及其全体股东共同签署了《合作框架协议》,计划以自有资金收购宏灏基因的部分股权,并通过增资的方式最终实现持有宏灏基因不低于53%的股权,合计对价不超过6000万元。

点评:

1、此举是公司向医疗器械(含耗材、诊断试剂)转型的重大举措,未来主要手段是通过并购整合围绕医疗器械进行多元化发展。公司收购宏灏基因并对其进行增资,有利于公司拓宽业务领域,提高公司竞争力,增加经济增长点,有助于将基因检测事业做大做专。

2、宏灏基因创建于2004年8月,公司创始人为全球个体化用药理论的创始人之一、中国工程院院士、“中国遗传药理学之父”周宏灏院士,公司是以基因芯片技术为主,致力于研发用于指导个体化药物治疗的一系列基因诊断试剂盒的高科技公司。研究团队近30年的遗传药理学研究成果与生物芯片等高科技平台相融合,开发以“个体化药物治疗基因检测芯片”为代表的系列基因检测及诊断产品。该系列产品将用于检测与重大疾病治疗药物的反应性密切相关的基因突变,进而根据检测结果指导临床医生为患者开具“个性化”的药物处方。宏灏基因目前拥有“药物基因组学应用技术”和“基因芯片研制技术”两大核心技术。在个体化药物治疗基因检测产品的研制方面,宏灏基因是中国在该领域的领导者,并领先于世界多数发达国家。宏灏基因已经成功研发了针对高血压、恶性肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、器官移殖差异性检测共5 类个体化药物治疗基因检测芯片,并正在研发消化性溃疡、高脂血症、冠心病、免疫性疾病等个体化药物治疗基因检测芯片。硝酸甘油用药指导基因检测家族代谢酶基因检测项目2007年已经进入卫生部的《医疗机构临床检验项目目录》,随着个性化用药理念的推广,必将有广阔前景。举例来说,代谢酶基因差异可能导致氯吡格雷的用药效果适得其反,反而增加心血管不良事件发生率。

3、受益于新版GMP强制认证,业绩较快增长。公司预报2013年归属于上市公司股东的净利润同比增长0%至20%,主营业务收入持续增长,但2013年新增股权激励费用836.08 万元,公司新进入医疗器械板块的子公司尚处在投入期,期间费用计入当期损益,因而归属于上市公司股东的净利润增长缓慢。据SFDA披露,截至2013年12月,1300家无菌制剂生产厂家中通过认证通过率仅50%,大输液生产线业务在2014年不会出现悬崖式下滑。公司目前是唯一的三合一内封式输液生产线制造企业,随着下游厂家三合一产品近期通过新版GMP认证,未来该产品有望放量。

4、小容量塑料安瓿有望成为公司第一大品种。目前下游厂家科伦药业已获得盐水注射剂生产批文,药品注射液有望5月份获批,其它厂家有望放开,对传统玻璃安瓿有30%以上的替代空间。

5、智能灯检机替代人工灯检是必然趋势,将极大提升效率,节省人工成本。市场空间为2800台左右,而目前仅有30台左右。技术壁垒高,公司居于垄断地位。预计2013年灯检机销售20台左右,2014年灯检机业务有望达到30台左右。大容量的智能灯检机是首创和独家,小容量的也只有5家企业能做。

6、塑料压缩成型机有望成为制药设备新的增长点。该技术与传统的注塑成型技术优点在于,能耗低,生产效率高、精度高。竞争对手仅意大利Sacmi公司。2011年,Sacmi的设备在中国的销量将近100台,每台售价在1000万元左右,每年在中国市场的销售收入达到10亿元。预计该产品市场前景广阔,2014 年公司生产的塑料压缩成型机将开始销售。目前部分客户已经有购买意向。公司积极开展新产品研发,目前正在研发与医疗器械关联度很高的药房自动化装备和自动包药机。

7、无菌采血管2014年上半年投放市场。公司投资15430万元建设10条生产线,形成年产8亿支一次性无菌真空采血管、8亿支采血针的生产规模。目前市面上大部分是非无菌采血管,一旦操作失误导致血液回流,采血管中的细菌和抗凝血溶液可能随之进入体内。政策有望强制采用带单向阀的无菌采血管,则对公司是利好。收购德国公司为生产预灌封、采血管等医用耗材提供技术支撑。预计上海千山医疗2014年实现销售收入1500万元。

8、预计2013年、2014年、2015年每股收益为0.49、0.64、0.78元,对应市盈率24、18、15倍,合理估值13-15元,增持评级。

9、风险提示:大输液生产线订单高峰过后带来增速下滑,小容量塑料安瓿药品生产厂家获批滞后,智能灯检机市场接受度不高,基因诊断试剂市场推广进展低于预期。