投资逻辑:
多肽药物老牌领军企业,集采影响基本出清。公司是国内多肽药物行业较早上市的老牌领军企业,主营产品包括特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。2022 年,公司制剂营收占总营收的81.68%;原料药营收占总营收的12.73%。在2018 年药品集采等政策执行的影响后,2020-2022 年公司营收逐步回落并稳定在7 亿元左右,截至最近一次国家第九批集采,翰宇药业的核心制剂品种盐酸曲美他嗪缓释片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、注射用生长抑素、醋酸阿托西班注射液5 大品种已完成集采,公司传统主业的核心大品种均已完成集采,业绩影响基本出清。
重磅品种利拉鲁肽大订单持续不断,公司是GLP-l 类药物商业化出海领头羊。在多肽特色原料药合成技术方面,公司较早有着二十多年的经验积累,通过与客户的长期合作,建立了极高的客户粘性。公司重磅药利拉鲁肽、替尔泊肽等研发开始早且最新进展顺利;利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药均已获得美国原料药DMF 备案。利拉鲁肽原料药与制剂分别于2023 年9月和11 月获得2.19 亿元和1.03 亿元的大订单,且制剂订单未来享有销售净额50%分成,成为中国GLP-1 药物商业化出海的领头羊。
紧抓多肽药物市场机遇,积极布局大健康领域。公司一直注重研发投入,近三年研发投入占总收入的比例逐年上升,2020-2022 年,公司研发费用率17.22%、18.01%、26.57%,与辉凌制药合作深化拓宽生殖医学和孕产健康领域多肽药物,此外在多肽药物的消费大健康应用场景上,公司已开发出多款现象级单品,有望凭借技术优势占据国内多肽大健康消费品品牌影响力鳌头,欣眠系列单品有望打开千亿级助眠经济市场,特立帕肽上市获批可期,千万级大单品营收在即。
盈利预测:我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为6.1 亿元、10.7 亿元、17.2 亿元,分别同比增长-13%,75%,61%。首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:仿制药集采超预期;产品订单不及预期;重磅产品研发进展不及预期;实控人股权质押较高;产品放量不及预期等。