证券代码：300194证券简称：福安药业公告编号：2024-051

福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡制药”）于近日收到国家药品监督管

理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

原料药名称登记号生产企业包装规格审批结论经审查，本品符合药品硫酸特布他林 Y20220001029 天衡制药 250g/桶 注册的有关要求，批准注册。

硫酸特布他林用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司董事会

二〇二四年十月十五日