证券代码:300194证券简称:福安药业公告编号:2024-052
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:
原料药名称登记号生产企业包装规格审批结论经审查,本品符合药品吡贝地尔 Y20230000300 博圣制药 30kg/桶 注册的有关要求,批准注册。
吡贝地尔可作为单药治疗,或与左旋多巴联合用药用于帕金森病的治疗。
上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司董事会
二〇二四年十月二十三日