上证报中国证券网讯 福安药业10月15日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,其申报的“硫酸特布他林(包装规格:250g/桶)”原料药经审查,符合药品注册有关要求,批准注册。
资料显示,硫酸特布他林用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。
福安药业表示,上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。