核心观点:
公司公告免疫治疗第一阶段研究成果
公司近日收到特异性T 细胞过继免疫治疗临床研究第一阶段《自体过继细胞免疫治疗实体肿瘤开放式剂量递增临床研究总结报告》,并将主要结果进行了公告。
与458 医院合作,分步开展免疫治疗临床研究
公司与解放军第458 医院于2014 年3 月签订了《第458 医院与香雪制药联合建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项目协议书》,在458 医院建立特异性过继免疫细胞治疗458-XlifeSc 联合临床研究中心。分两个阶段开展临床研究,第一阶段是通过精准抗原筛选递呈改良的DC联合CIK 新技术的研究。第二阶段是TCRT 的研究。
第一阶段达到预期效果,为后续TCR 研究打好基础
项目第一阶段研究最终选取18 例有效病例,针对非小细胞肺癌及乙肝阳性的肝细胞肝癌适应症。试验中受试者未出现相关的严重不良事件和剂量限制性毒性,病人耐受良好;回输后提示抗原特异性T 淋巴细胞明显增加;大多数晚期实体瘤患者经自体过继细胞免疫回输治疗后,目标病灶维持稳定,生活质量有所改善。第一阶段研究达到预期目标,并且为第二阶段TCRT 确定安全回输数量和规范操作奠定基础。
技术媲美Adaptimmune,TCRT 前景可期
Adaptimmune 是国际TCRT 领域的龙头之一,目前已经有2 个项目进入二期临床,4 个项目进入一期临床,还有多个项目处于临床前研究阶段。和GSK 合作的滑膜肉瘤、多发性骨髓瘤二期临床项目均已经完成第一批试验,第二批将在2016 年开展,揭示了TCRT 的有效应用。香雪技术上媲美Adaptimmune,未来有望在国内获得广阔的市场空间。
预计15-17 年业绩分别为0.35 元/股、0.50 元/股、0.64 元/股
公司细胞免疫治疗项目稳步推进,饮片有望成为行业整合者。我们预计公司15/16/17 年EPS 至0.35/0.50/0.64 元(2014 年EPS 为0.30 元),目前股价对应PE72/50/39 倍,维持“买入”评级。
风险提示
免疫治疗后续研发风险;外延合作不达预期;药品招标降价风险;
