Moderna 公告其与默沙东合作的个性化肿瘤mRNA 疫苗项目取得重大突破，临床试验结果超预期，肿瘤mRNA 疫苗的商业化落地节奏有望进一步加快。新冠影响正逐渐出清，治疗性mRNA 疫苗聚焦肿瘤领域，目前海内外研发进展如火如荼。建议关注：1）拥有领先的mRNA 技术平台、布局肿瘤管线的优质标的；2）上游mRNA 疫苗原料供应商龙头。

个性化肿瘤mRNA 疫苗研发进展超预期。据Moderna 公司公告，Moderna 开发的mRNA-4157 个性化疫苗联合默沙东的Keytruda 治疗晚期黑色素瘤患者与单一Keytruda 治疗相比，降低了患者死亡或复发率达到49%，与两年前降低44%基本一致，该疫苗的保护效力具备一定持久性。此前Moderna 公司23Q3公告里提及该项目启动临床III 期试验，且预计2028 年之前上市。此次Moderna公司公告的试验结果超预期。据金十数据，Moderna 公司CEO 表示皮肤癌疫苗最早可能在2025 年上市。此外，根据其公告，Moderna 公司近期也同步开启了针对晚期非小细胞肺癌疫苗项目的临床III 期试验。个性化肿瘤mRNA 疫苗研发进展超预期，商业化落地节奏有望进一步加快。

新冠影响正逐渐出清，治疗性mRNA 疫苗聚焦肿瘤领域。Wen Xie, BaipingChen 和John Wong 在2021 年发表的文章《Evolution of the market for mRNAtechnology》中预计经风险调整后的新冠mRNA 疫苗收入占比到2035 年将降至22%，非新冠疫苗收入占比逐步提升，其中治疗性疫苗收入占比有望达到32%。

并且目前已公布的治疗性项目均聚焦肿瘤领域。未来随着新冠影响逐渐出清，肿瘤mRNA 疫苗有望成为非新冠领域又一重磅单品。

海外巨头肿瘤管线提早布局，国内发展方兴未艾。海外巨头方面，据Moderna公司公告，Moderna 于2016 年和2018 年与默沙东分别开启个性化和通用肿瘤mRNA 疫苗项目合作，目前个性化肿瘤疫苗项目进入临床III 期；另一巨头BioNTech 自成立以来建立领先的mRNA 疫苗平台FixVac 和iNeST，致力于通用和个性化肿瘤mRNA 疫苗的开发，根据其公告，目前最快的项目已经推到临床II 期；国内mRNA 疫苗龙头方面，据国内各公司官网，艾博生物和斯微生物肿瘤管线进入临床I 期，嘉晨西海分别在中国和美国开启临床I/II 期试验；据国家药品审评中心，新合生物的XH101 和远大医药的ARC01 临床试验申请分别于2023 年3 月和11 月获得国家药品审评中心受理。海外巨头在肿瘤管线方面布局领先，国内发展还处在起步阶段。

风险因素：肿瘤mRNA 研发进展不及预期；国内mRNA 平台建设不及预期；新冠影响不确定性风险。

投资策略：Moderna 公告其与默沙东合作的个性化肿瘤mRNA 疫苗项目取得重大突破，临床试验结果超预期，肿瘤mRNA 疫苗的商业化落地节奏有望进一步加快。新冠影响逐渐出清，治疗性mRNA 疫苗聚焦肿瘤领域，目前海内外研发进展如火如荼。建议关注：1）拥有领先的mRNA 技术平台、布局肿瘤管线的优质标的：智飞生物（入股深信生物布局新一代mRNA 疫苗技术）、沃森生物（与艾博合作研制mRNA 路径新冠疫苗，已在印尼获得EUA 上市）、康希诺（与阿斯利康达成mRNA 疫苗CDMO 合作）、石药集团（拥有首个获批国内上市的国产新冠mRNA 疫苗）、远大医药（拥有独家LNP 递送系统和TriMix 佐剂技术，针对HPV16+的治疗性肿瘤疫苗IND 获得受理）、莱美药业（国内首款用于治疗卵巢癌的新生抗原的mRNA 编辑DC 肿瘤疫苗获批进入临床试验）；非上市公司中建议关注艾博生物（实体瘤项目进入临床I 期）、斯微生物（拥有独家LPP 递送载体技术）、嘉晨西海（自复制mRNA 肿瘤疫苗新锐）、新合生物（国　　内首款肿瘤新抗原mRNA 疫苗IND 获得受理，拥有领先的肿瘤新抗原预测系统）；2）上游mRNA 疫苗原料供应商龙头：近岸蛋白、诺维赞。