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医疗健康产业MRNA疫苗子行业重大事项点评:MRNA技术斩获2023年诺贝尔生理学或医学奖 疫苗产业格局迎来新变革

中信证券股份有限公司 2023-10-11

mRNA 技术斩获2023 年诺贝尔生理学或医学奖,疫苗产业格局迎来新变革;上游酶原料市场有望扩容,核心技术国产替代在路上。建议关注智飞生物(入股深信生物布局新一代mRNA 疫苗技术)、康希诺(A/H)(mRNA 新冠疫苗研发已完成临床IIb 期,与阿斯利康合作mRNA 疫苗CDMO)、沃森生物(与蓝鹊合作研制mRNA 路径新冠疫苗,目前正处于临床三期)、康泰生物(与嘉晨西海合作mRNA 疫苗研发)。同时建议关注mRNA 疫苗产业链,上市公司中包括金斯瑞(mRNA 疫苗质粒生产商)、诺唯赞(mRNA 疫苗酶原料)、近岸蛋白(mRNA 疫苗酶原料)、键凯科技(LNP 原料/聚乙二醇衍生物生产商)、东富龙/楚天科技/森松国际(mRNA 疫苗生产设备一体化供应商)。

mRNA 技术获诺奖引关注,国外厂商提早布局占得先机。此次诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔林·卡里科(Katalin Karikó)和德鲁·魏斯曼(Drew Weissman),涉及的研究成果主要是mRNA的化学修饰以使mRNA进入患者体内后可以实现免疫逃逸。该研究成果为解决mRNA 不稳定以及递送至体内后易产生免疫原性等难题奠定基础,也是推进新冠mRNA 疫苗落地的关键。国外厂商在mRNA疫苗技术取得突破后快速申请专利许可并进行产业化布局,三大巨头Moderna、BioNTech、CureVac 分别拥有45、26、13 条mRNA 疫苗研发管线,并分别有22、16、5 款产品进入临床,引领mRNA 疫苗技术商业化进展。

新冠推动mRNA 疫苗正式落地,疫苗产业格局迎来新变革。2020 年新冠疫情爆发使得mRNA 疫苗大放异彩,据辉瑞和Moderna 公布的临床III 期试验结果,BNT162b2 和mRNA-1273 的整体保护率分别达到95%和94.1%,并且分别在2021 年8 月23 日和2022 年1 月31 日获FDA 批准上市,mRNA 疫苗凭借研发速度快、有效性高、生产成本低等优势迅速获批上市放量。mRNA 疫苗技术不仅在突发重大传染病中发挥重要作用,未来在非新冠领域也将得到广泛应用,尤其是肿瘤领域,目前国产疫苗企业也在纷纷布局mRNA 技术平台,逐步追赶国外疫苗龙头。

mRNA 疫苗市场热度提升,市场规模有望持续扩大。据百谏方略研究统计,2023年全球mRNA 疫苗和治疗药物市场规模将达到263 亿美元,预计2030 年将达到557 亿美元,2023-2030 年CAGR 为+11.32%。目前处于临床阶段的非新冠mRNA 疫苗有望于2025 年陆续进入市场,预计其市场规模将达到265 亿美元。

诺奖的颁发提升全球市场对mRNA 疫苗市场关注度和投资热情,资本的不断涌入也将促进mRNA 技术领域的持续发展,将推动mRNA 产业链迎来新一轮的估值重塑。此外,随着mRNA 其他疗法的陆续上市,包括过敏免疫治疗、再生医学疗法(基因编辑)、医美等,mRNA 市场规模有望持续扩大。

上游酶原料市场有望扩容,核心技术国产替代在路上。酶原料占据上游原材料主要成本,mRNA 疫苗市场规模的扩大将增大疫苗企业对原材料的采购需求,为上游酶原料供应企业带来更多的市场机会。mRNA 疫苗研发成败关键在于核酸序列修饰设计和递送载体成分及组装,目标是实现mRNA 的免疫逃逸,也是此次诺奖研究的关键。LNP 载体是主流mRNA 疫苗递送载体,阳离子脂质设计构成LNP 核心技术,具有专利保护壁垒;质粒生产环节工艺成熟外包化程度高,品牌+质量构建质粒生产商核心壁垒;mRNA 疫苗制剂生产设备技术壁垒高,国外厂商KNAUER 和Aquarius 等占据主导地位。上游酶原料市场扩容未来可期,核心技术实现国产替代仍需努力。

风险因素:新冠疫苗需求锐减导致新冠mRNA 疫苗销售不及预期风险;非新冠  mRNA 疫苗技术发展不确定性风险;新冠病毒变异株导致疫情形势变化不确定性风险;市场竞争加剧。

投资策略:我们强烈看好疫苗板块的投资机会。mRNA 技术斩获2023 年诺贝尔生理学或医学奖,疫苗产业格局迎来新变革;上游酶原料市场有望扩容,核心技术国产替代在路上。建议关注智飞生物(入股深信生物布局新一代mRNA 疫苗技术)、康希诺(A/H)(mRNA 疫苗研发已处于临床IIb 期阶段,与阿斯利康合作mRNA 疫苗CDMO)、沃森生物(与蓝鹊合作研制mRNA 路径新冠疫苗,目前正处于临床三期)、康泰生物(与嘉晨西海合作mRNA 疫苗研发);同时建议关注mRNA 疫苗产业链,上市公司中包括金斯瑞(mRNA 疫苗质粒生产商)、诺唯赞(供应mRNA 疫苗酶原料)、近岸蛋白(mRNA 疫苗酶原料)、键凯科技(LNP 原料/聚乙二醇衍生物生产商)、东富龙/楚天科技/森松国际(mRNA疫苗生产设备一体化供应商)

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