病毒变异削弱疫苗效力,表达目标影响疫苗表现。随着全球范围的感染人数的增加,变异加快,并且出现了不少具有威胁的变异株。现有疫苗面对变异株时,均出现了不同程度的效力削弱。以不同抗原设计的疫苗面对变异表现不同。选择特定的不易变异的片段能够显著提升疫苗抵抗变异株的能力,例如选择S 蛋白/RBD 片段而非完整病毒。
mRNA 疫苗高效性经真实世界验证。mRNA 疫苗在临床试验中展现了高达约95%的保护率。在真实世界中,相较于其他技术路线疫苗,mRNA疫苗的高效性得到了验证。在多个不同地区开展的研究同时也检验了mRNA 疫苗面对变异株时的表现,虽然效力确有下降,但结果仍旧理想,且具有横向比较优势。
加强针需求确定性提升。新冠疫苗的效力随着时间逐步衰弱,叠加变异株的冲击,第一轮主要免疫程序提供的防护无法长久维持。已有研究显示主要免疫程序仅能提供约6 个月的保护。以国内的接种情况推算,已有部分人群符合这一要求,2022 年年初至5 月,我国将迎来加强针需求的高峰。
海外加强针初显成效,高效疫苗需求提升。国内加强针尚未广泛开展,海外部分地区显示加强针能够有效抑制新冠疫情的二次爆发。同时,多个试验显示mRNA 疫苗作为加强针能够诱导高水平的中和抗体滴度,因此有望提供更高效的防护以及更持久的保护周期。
核心技术成本占比高,整体利润率可观。mRNA 疫苗生产成本主要集中于具有高技术壁垒的原料及设备,例如:加帽反应物、假核苷酸、定制化脂质、TFF 微流控设备等。以Moderna 业绩推算,目前mRNA 疫苗整体利润率约90%。
重点推荐
在国内新冠疫情中,加强针市场是仅剩的最大的未摘果实,因此,我们推荐进展最快的沃森生物,公司mRNA 新冠疫苗已进入临床III 期并获批进行加强针相关的临床IIIb 期试验。同时,我们也建议关注与国际mRNA 疫苗龙头紧密合作的复星医药,以及本土的mRNA 疫苗企业斯微生物、嘉晨西海、深信生物。
评级面临的主要风险
研发进展不及预期、上市审批进度不及预期、销售不及预期。