上证报中国证券网讯 智飞生物3月21日晚间宣布,为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局,实现打造“世界一流生物制药企业”的发展目标,公司当天与重庆宸安生物制药有限公司(简称“宸安生物”)、重庆智睿投资有限公司(简称“智睿投资”)、张高峡签署了相关《增资扩股协议》,将以现金向宸安生物增资约5.93亿元,取得其51%的股权。本次增资完成后,宸安生物将成为公司控股子公司。
公司表示,通过此次交易将宸安生物注入体内,公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,获得已完成临床III期试验的司美格鲁肽注射液(降糖)、已完成临床III期患者入组的司美格鲁肽注射液(减重)等多个临近商业化阶段产品,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局,并以此为基础进入治疗性生物制药领域,筑牢“预防&治疗”为一体的立体化发展体系。本次交易是公司着眼于未来可持续发展、增强企业创新能力、构建新质生产力的战略步骤之一,有利于奠定公司长期、稳定的发展基础。
资料显示,宸安生物成立于2015年,由智飞生物实控人蒋仁生旗下智睿投资平台投资孵化,是一家依托重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。该公司聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。截至目前,已形成十余个在研项目,其中:利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。
截至2024年末,宸安生物研发管线总投入已近7亿元。经过多年技术积淀,构建起科研成果应用及产业转化平台,已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。同时,其持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产需求,已建成1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力达3000万支成品制剂。
值得注意的是,本次交易方案也显示出各方对宸安生物的发展信心以及对上市公司利益的维护。在其司美格鲁肽注射液(降糖)(CA505)在中国境内获批上市前,智睿投资持有的股权不做任何退出安排;在司美格鲁肽注射液(减重)(CA507)在中国境内获批上市前,智睿投资持有的股权退出部分不超过50%;智睿投资同意就之前用以宸安产品研发及公司正常运营所产生借款不收取任何利息;核心技术人员将继续在公司担任高级管理人员并留任至少四年,且会全力推动核心管线上市。



