作为A股疫苗龙头，智飞生物(300122)终于出手了，拟以增资入股的方式取得重庆宸安生物制药有限公司(以下简称宸安生物)控股权。2025年是智飞生物登陆A股市场的第16个年头，此次对宸安生物的增资入股，也是智飞上市以来首次以资本运作实现对其他公司的控股。

通过此次交易，智飞生物将宸安生物注入体内，上市公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，并将获得已完成临床III期试验的司美格鲁肽注射液(降糖)、已完成临床III期患者入组的司美格鲁肽注射液(减重)等多个临近商业化阶段产品，拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局，筑牢“预防&治疗”为一体的立体化发展体系，提升技术水平与市场竞争力。

全力推动核心管线产品上市

3月21日晚间，智飞生物发布公告，当日，智飞生物与重庆宸安生物制药有限公司(以下简称宸安生物)、智睿投资、张高峡签署了《增资扩股协议》，该增资议案已同步获得智飞生物董事会审议通过;智飞生物拟增资近6亿元，以此获得宸安生物控股权。

资料显示，宸安生物成立于2015年，由智睿投资平台投资孵化，是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。十年间，宸安生物研发管线总投入已近7亿元，其研发的利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液等重磅产品已经处于即将商业化阶段。

在此次交易磋商过程中，为更有效支持宸安生物所聚焦的治疗性生物制药业务板块的高质量发展，上述各方一致同意以上市公司现金增资入股方式实施此次交易，以满足宸安生物经营业务发展需求为先。

上述协议显示，智飞生物与交易各方一致同意，以增资扩股的形式完成本次资产注入，增资款以满足宸安生物主营业务发展需求为先，智飞生物将与宸安生物原大股东智睿投资及宸安生物技术股东共同助力宸安生物发展。

对此，有行业人士表示，上述落地的交易方案也显示出各方对宸安生物的发展信心，以及对智飞生物上市公司利益维护的深思熟虑。

为保证宸安持续发展和保持竞争优势，核心技术人员将继续在公司担任高级管理人员并留任至少四年，且会全力推动核心管线德谷胰岛素注射液(CA501)、司美格鲁肽注射液(降糖)(CA505)、司美格鲁肽注射液(减重)(CA507)在中国境内上市。

需要指出的是，在宸安生物司美格鲁肽注射液(降糖)(CA505)在中国境内获批上市前，智睿投资持有的标的公司股权不做任何退出安排。在宸安生物司美格鲁肽注射液(减重)(CA507)在中国境内获批上市前，智睿投资持有的标的公司股权退出部分，不超过本次增资交割日其持有的标的公司股权的50%。

自研管线丰富进度处行业前列

近年来，在明星药物司美格鲁肽的推动下，全球糖尿病、减肥药物市场迎来了翻天覆地的变化。

作为行业龙头，诺和诺德于2024年实现了421.49亿美元的惊人业绩，同比增长26%。司美格鲁肽全年销售额达到292.96亿美元，司美格鲁肽与全球药王K药(2024年销售额294.82亿美元)之间仅剩微弱的销售差距，按照增长态势，司美格鲁肽极其有望成为下一届药王。据摩根大通预测，到2030年，GLP-1类药物的年销售额有望突破1000亿美元。

根据国家卫健委《高血糖症营养和运动指导原则(2024年版)》显示，我国成人糖尿病患病率约为11.9%;2024 年世界糖尿病日《柳叶刀》发布了全球最新的糖尿病患病率和治疗覆盖率数据，显示中国2022年糖尿病患者已超过14000万人，糖尿病疾病负担沉重。与此同时，超重与肥胖问题也日益严重，全球肥胖人数已超过10亿，儿童和青少年的肥胖率更是在不断攀升。

根据灼识咨询预测，司美格鲁肽(降糖及减重)在中国的市场规模将由2022年的人民币25亿元增加至2032年的人民币439亿元，年复合增长率为33.0%。

目前，诺和诺德共有三款司美格鲁肽产品在售，分别是 Ozempic(注射降糖)，Rybelsus(口服降糖)和 Wegovy(注射减重)均已经在中国获批上市。这三种司美格鲁肽产品去年在中国区的合计销售额约为9.38亿美元，同比增长高达31%，增长势头强劲。

尽管国内多家药企都在布局司美格鲁肽产品，但从市场竞争角度来看，产品的疗效和研发进度是决定市场份额的关键因素。宸安生物成立于2015年，聚焦于糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局，通过十年技术积淀现已形成十余个在研项目，自研管线丰富且进度处于行业第一梯队。

其中，利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。

值得一提的是，宸安生物经过多年技术积淀，已构建科研成果应用及产业转化平台，已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术了，通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系，可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。因蛋白表达量较高，可在后续纯化工艺中有效控制杂质，降低整体生产成本，宸安生物在国内生物制药企业中具备一定技术优势。

除了拥有自主研发能力外，宸安生物还具备产业化能力，现已经建成规模化生产的产业化基地。近年来，宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求，已建成1个制剂车间和3个原料药车间，年生产能力已达3000万支成品制剂。未来，宸安生物产品成功商业化后可以依托其已建成的产业化基地，以及上市公司专业、规模化的市场推广团队，有望促进宸安生物在竞争中占据有利地位。

完善“预防&治疗协同发展”战略

智飞生物自成立以来一直聚焦于生物制药领域，瞄准发病率高、危害严重的常见病、多发病，着力突破关键技术，不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展体系。

从智飞生物自身来看，旗下全资子公司智飞绿竹和智飞龙科马主要聚焦于疫苗和结核类生物制品，其研发实力和市场推广能力都处于国内疫苗行业前列。根据公告信息，智飞生物自主研发项目达33项，其中17项处于临床试验及申请注册阶段，在研管线四价流感疫苗刚获批上市，15价肺炎球菌结合疫苗、26价肺炎球菌结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗、双价痢疾结合疫苗等创新疫苗研发进度都处于业界领先水平。

对于此次控股宸安生物的交易，这不仅有望为智飞生物带来新的业绩增长点，更将有望提高自研产品对上市公司的业绩贡献，帮助智飞生物逐渐实现转型。

有行业人士认为，从战略层面看，此次交易更是意义重大，标志着智飞生物十年前定下的“预防&治疗协同发展”战略成功落地。此次增资对智飞生物发展战略将形成有效支撑，通过将业务拓展至治疗性药品研发销售，夯实完善公司“预防&治疗”布局，从而提高上市公司的抗风险能力。相信凭借智飞生物深广且强大的销售网络，且具行业内公认的极强推广销售实力，宸安生物的司美格鲁肽在未来的市场竞争中无疑具备突出的商业化优势。

在治疗领域，智飞生物已通过智睿投资平台以股权投资的模式，积极布局大健康领域，致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。

实际上，此次智飞生物通过增资实现控股的宸安生物正是智睿投资孵化的企业。经过十年发展，智睿投资孵化的产业已经步入收获期，在这个时间节点将优质资产注入上市公司，上市公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，并以此为基础进入治疗性生物制药领域。

上述人士指出，虽然当前宸安生物产品还处于申报上市及临床阶段，没有实现盈利，但从长远发展来看，如此科技属性强、产品市场前景广阔的科创型企业值得期待，待其产品上市后将会给智飞生物带来新的业绩增长点。同时，智飞生物始终以人民需求为导向进行产业布局，将前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化，带动了重庆生物医药产业提档升级。