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智飞生物:15价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告

财联社 03-19 18:36

【智飞生物:15价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告】财联社3月19日电,智飞生物(300122.SZ)公告称,全资子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。该疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。目前尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市。Ⅲ期临床试验结论显示,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标。但该疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告后还需经过技术审评、临床试验现场核查等程序,待获得药品注册批件后方可上市销售。该疫苗获得临床试验总结报告不会对公司近期业绩产生重大影响。若未来该疫苗获批上市销售,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,进一步丰富公司肺炎疫苗矩阵产品结构。

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