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智飞生物吸附破伤风疫苗临床试验申请获受理

上海证券报 03-28 21:02

上证报中国证券网讯 智飞生物3月28日晚间公告,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“吸附破伤风疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2500250)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,公司可以按照提交的方案开展临床试验。

据悉,智飞绿竹研发的吸附破伤风疫苗用于预防由破伤风梭状芽孢杆菌感染引起的疾病。该疫苗使用柱层析法纯化有效抗原,相比传统盐析法纯化的抗原纯度更高,批间一致性更好。截至目前,经查询国家药监局官网,国内有12款吸附破伤风疫苗上市。

智飞生物表示,公司积极响应国家鼓励研发多联多价疫苗号召,发挥技术创新优势,在研管线中吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗处于III期临床,组分百白破-Hib四联疫苗等相关系列产品也陆续进入临床试验申报阶段。此次吸附破伤风疫苗的研发,可填补公司百白破系列产品管线中暴露后免疫类别产品空缺,是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。若本项目进展顺利,将进一步夯实公司成人疫苗矩阵布局,强化公司的市场竞争优势,为实现长远目标奠定坚实基础。

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