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华仁药业再添新翼:吡非尼酮原料药获得上市申请批准通知书

上海证券报 01-21 21:34

上证报中国证券网讯 1月21日,华仁药业发布公告称,近日,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“吡非尼酮原料药”《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00023)。

公告内容显示,吡非尼酮适用于特发性肺间质纤维化。根据药智网统计数据,2023 年吡非尼酮原料药国内用量为6.14吨,同比增长25.05%。

本次吡非尼酮原料药获得上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售。随着吡非尼酮原料药获批上市,将进一步丰富华仁药业的原料药产品线,拓展公司原料药产品在市场的销售,提升市场竞争力,同时将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略,助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。

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