事件

红日药业发布公告：公司参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司1 类新药甲苯磺酰胺注射液收到NMPA 签发的《药品注册证书》。

投资要点

PTS 扩充中央型非小细胞肺癌治疗方案

对甲苯磺酰胺注射液（PTS）是中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发的1 类新药，用于治疗晚期实体瘤的小分子药物，是首个通过肿瘤体内注射给药的低毒、高效、广谱、特异识别染色的抗癌药物。PTS 2018 年上市申请获受理，2022 年11 月获批上市，用于治疗严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌。GLOBOCAN 2020 数据显示，中国肺癌新发病例81.6 万，发病数和死亡数分别占全球的 37.0%和 39.8%，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%左右,其中约70%为中央型，中央型非小细胞肺癌常发生于肺段及肺段以上支气管，邻近重要器官，因其解剖位置原因，多数患者确诊时已丧失手术治疗机会，PTS 为已失去手术/放化疗治疗机会的患者提供治疗的可能性。我们预计2027 年有望达到PTS 销售峰值5.09 亿元。

配方颗粒业务处于标准切换阶段

配方颗粒自2021 年11 月1 日结束试点以来，企业标准逐步向国标和省标进行切换。由于医院渠道库存、省标备案、处方量换算等因素，公司的配方颗粒业务出现下滑，目前库渠道库存已基本消化，多省市标准也陆续公布，销售有望逐步恢复。考虑人均用量提升，配方颗粒业务有望恢复至2021 年水平。

产品线多样，全产业链布局

医疗器械方面，2022 年公司产品认证完成 10 项(其中国内 4 项和海外 6 项)，实现新品上市 8 个，试产 1 个，新品驱动医疗器械业务持续增长，上市产品专注提升供应链效率，推动技术降本，进一步提升上市产品盈利能力。原辅料业务，公司通过自主创新+产学研合作的研发模式，打造研产销一体化团队，2022 年CDE 备案、DMF 等国内外申报全面按计划推进。医疗健康服务业务，通过数字运营手段，快速打造线下渠道和线上流量规模，纵深打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态，提升优质中医药资源的可及性。随各领域的发展深入，公司从国内优秀中药制造商向大健康产业服务商转型快速迈进。

盈利预测

我们预测公司2022E-2024E 年收入分别为63.43、75.97、90.67 亿元，归母净利润分别为5.15、6.80、8.36 亿元，EPS 分别为0.17、 0.23、0.28 元，当前股价对应PE 分别为39.3、29.7、24.2 倍，下调至“增持”投资评级。

风险提示

市场开发速度不及预期，原材料成本变动，集采或中标价格变动等风险。