2021 年2 月10 日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，并于2021 年11 月1 日开始实施。公告指出中药配方颗粒按照中药饮片来管理，推行国家标准，国家药品标准没有规定的，应当符合省级标准。不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。

我国中药配方颗粒市场规模约300 亿，增速超20%，预计对饮片的替代率8-10%，对标日韩的提代理为60%，渗透率有较大提升空间。

中药配方颗粒在我国的试点工作距今已经20 多年，2021 年终于全面铺开。我们认为此次中药配方颗粒结束试点工作的政策调整，是对中药配方颗粒的认可，使得中药配方颗粒得以全面铺开推广，在现有等级医疗机构的基础上，各类基层医疗及民营医疗机构均可销售推广中药配方颗粒，其次各省正跟进落实《配方颗粒实施管理细则》开始启动配方颗粒挂网采购，并按照中药饮片来管理，纳入乙类医保。我们认为市场的扩容叠加医保的纳入有望加快中药配方颗粒市场渗透提升。

红日药业核心子公司康仁堂为中药配方颗粒行业国内前三强，有望加速成长：

（1）中药配方颗粒子公司康仁堂持续高速成长：公司2010 年收购配方颗粒业务子公司康仁堂，业务营收从起初5000 万到2020 年约29.9 亿。预计2021 年结束试点市场放开后，配方颗粒业务近年有望超30%增长。

（2）产能端：公司不断加强产能储备，在建有8 个生产基地，现有6 个投入生产，1 个预计2022 年上半年获批生产资质，1个在2023 年初获批生产资质，预计现有产能储备能满足未来2-3年的需求问题，到2022 年底产能储备以终端收入计算产值约80-85 亿。

（3）产品及质量端： 中药配方颗粒已经公布的196 种国家质量标准中，有20 余种为子公司康仁堂制定，公司持续加强原材料品质管控。公司覆盖配方颗粒品种大概有600 种，包括动物药，植物药，矿物药，现大概与120 个品种的生产基地合作建立原材料溯源体系，未来覆盖面将不断扩大。同时公司中药材原材料农资合作社长期合作，保证原材料数量、质量稳定，价格实惠。

（4）渠道端与成药销售网络协同：公司中成药的销售渠道与中药配方颗粒的销售医疗机构终端95%重叠，公司有望利用既有中成药渠道打开配方颗粒市场。

（5）实施国标及原材料提价，配方颗粒业务有望提价：2021年药材价格整体上涨约7%-8%，原材料价格上涨叠加国标要求提升因素使得公司中药配方颗粒业务2022 年开始有望提价，同时由于国家标准的质量要求较高，生产配方颗粒的成本提升，预计盈利能力维持稳定。

投资评级与估值：根据最新公司业务情况，我们预测公司2021-2023 年EPS 分别为0.24、0.36 和0.49 元，对应21-23 年PE分别为35、23、17 倍，首次覆盖，给予公司“推荐”投资评级。

风险提示：公司配方颗粒提价幅度不达预期，配方颗粒市场拓展不达预期，子公司医疗器械价格降幅过大或销售不达预期，公司中成药等产品销售不达预期。