行业首次全面系统覆盖。本报告是我们在行业内首次系统的阐述肿瘤免疫治疗,全面剖析了未来5年即将形成的数百亿美元的新兴市场;我们梳理了国内外免疫治疗优质公司与药品,并精选了一套具有高投资价值的免疫治疗标的组合。

免疫治疗有望成为肿瘤终极治疗方法。《2015 全球癌症统计》数据显示,2012年全球新增1410 万肿瘤患者(其中中国约300 万人),820 万患者死亡 。IMS数据显示,2010-2014 年全球抗肿瘤药物市场复合增长率为6.5%,其中以中国为首的新兴市场复合增长率高达15.5%;2014 年全球抗肿瘤药物市场规模为1000 亿美元,2020 年将增长至1500 亿美元,复合增速为6%。免疫治疗有望成为抗肿瘤的主流方法,为最大限度延长患者生命甚至治愈肿瘤提供无限可能。

神奇的PD-1抗体即将拯救全球肿瘤患者。2014 年,施贵宝与美国默克的两款PD-1 抗体相继在日本和美国获批,对黑色素瘤的突破性治疗效果让整个行业看到肿瘤治愈的希望,除黑色素瘤之外,PD-1 抗体对肺癌、肝癌、肾癌等众多实体瘤也有出色的疗效,临床适应症将快速拓宽,有望成为一款全能的抗肿瘤“神药”。据EvaluatePharma 预测,2020 年PD-1/PD-L1 抗体全球市场规模将达到350 亿美元,2015-2020 年复合增长率达到惊人的61%。

CAR-T 细胞治疗:免疫治疗另一缕曙光。CAR-T细胞治疗是当前靶向性最高、疗效最好的细胞免疫疗法。经过三代技术演变之后,CAR-T已经变得更加灵敏、免疫持续性更久,对淋巴瘤等血液肿瘤具有奇效。诺华、Juno、Kite Pharma是CAR-T 领域三巨头,有多个治疗方法已被FDA 授予“突破性疗法”资格。在CAR-T 技术基础上,更多更前沿的细胞治疗技术衍生而出,有望早日实现细胞治疗在实体瘤上的突破。

投资策略与建议:国内企业紧跟国际前沿,在免疫检查点抑制剂与细胞治疗领域均有突破,恒瑞医药(600276)的PD-1 抗体研发进度国内领先,获国际认可;安科生物(300009)、北陆药业(300016)与莱美药业(300006)在细胞治疗领域均有收获;新开源(300109)则提前布局肿瘤免疫治疗筛查服务。

风险提示:“TGN1412”免疫治疗临床试验出现严重的安全事故,给健康的受试者带来不可逆的伤害,但是国内临床试验均针对晚期肿瘤患者,因此其风险可以控制。