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医疗健康行业第四批国家组织高值医用耗材集采事件点评:集采温和成熟化 迎业绩复苏和估值重估

中信证券股份有限公司 2023-12-04

11 月30 日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标并产生拟中选结果,本次集采共有128 家企业参与,126 家拟中选,中选率98%。中选产品平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,运动医学类耗材平均降价74%。本轮国采降价幅度较为温和,企业中选率高。目前我国CSR水平仍处地位,随着白内障患者负担的进一步减轻,我们认为白内障手术渗透率有望持续提升。从报量情况来看,我们认为国产企业人工晶体产品有望持续放量,考虑到国产企业的成本优势,我们判断国产替代有望持续。

事件:11 月30 日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标并产生拟中选结果,本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。

本轮国采降价较为温和,进口降价意愿高,国产报价更理性。根据新华社,11月30 日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,本次集采共有128 家企业参与,126 家拟中选,中选率98%。按集采前价格计算,此次集采产品的市场规模约155 亿元,其中人工晶体类耗材11 个品种65 亿元,运动医学类耗材19 个品种90 亿元。中选产品平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,运动医学类耗材平均降价74%。人工晶体方面,从报量情况来看,双焦点散光、三焦点、景深延长等产品进口企业采购量较大。在四年的集采历练下,进口和国产对于集采的态度在发生明显转变。国采从第一批到第四批,最大的变化之一是进口企业的参与程度,从第一批有部分进口企业失标,到现在进口企业明显变得非常重视,主流进口企业基本全部中选。国产企业方面最大的变化则是更加理性,不再追求超低价。根据国家医保局预计,全国患者将于2024 年5 月-6 月用上降价后的中选产品。

白内障手术渗透率有望持续提升,国产替代持续加速值得期待。根据弗若斯特沙利文数据显示(转引自爱博医疗2023 年中报),2022 年中国百万人口白内障手术率(CSR)为2794 例,而美国CSR 为8580 例,十个欧盟国家CSR 均有超过1 万例。鉴于目前我国白内障手术渗透率仍然较低,国家卫健委印发的《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025 年)》提出,力争到2025 年我国CSR 达到3500 以上。随着我国眼健康事业发展越来越得到重视以及白内障患者负担的进一步减轻,我们认为我国白内障手术渗透率有望不断提高。本轮国采中,“非球面-单焦点-非散光”是报量最多的一类人工晶体(年度采购量合计156万个),昊海生科年度采购需求量超19 万个,需求量大,因此我们认为国产企业人工晶体产品持续放量值得期待。本轮国采后,我们预计进口和国产企业之间的价格差距会有所缩小,而考虑到国产企业在供应链等方面的成本优势,我们判断国产替代有望持续。

集采有望助推国产运动医学耗材入院,骨科行业或将加速向头部集中。本轮集采覆盖的运动医学类耗材主要包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等,是运动医学类耗材首次进入集采,也标志着骨科主要耗材(包括关节、脊柱、创伤、运动四大类)全部纳入集采范围。

从拟中选情况来看,施乐辉、强生、捷迈、锐适等主要外资厂商均积极降价以实现中标,价格区间已与国产产品来到同一水平,大博医疗、春立医疗、凯利泰、威高骨科等主要国产厂商也普遍中标。由于保底中标机制的存在,鲜有大幅低于其他厂商报价的情形出现,我们预计集采后整体竞争格局将保持相对稳定。我国运动医学市场尚在起步阶段,目前仍由外资巨头占据主导地位,而集采的报量和执行可大幅加快新产品的入院流程,因此体量尚小的国产品牌或可通过本轮国家集采快速渗透至全国范围的医疗机构;同时集采后内外资产品将处于同一价格区间,国产企业或将更具本土供应带来的成本优势,国产替代有望加速。另外,由于骨科耗材已基本实现集采全覆盖,产品的品类、质量和实际临床价值,厂商的服务水准和供应稳定性等要素的价值将更加凸显,产线齐全、产品可靠的头部企业将更具规模优势,骨科行业或将加速向头部集中。

集采规则温和化、成熟化,带来企业业绩复苏和估值重估机会。纵观四次国家组织的高值耗材集中带量采购,从第一批次冠脉支架集采没有设置分组、没有保底机制、平均价格降幅达95%,到第二批次人工关节集采加入竞价单元机制、第三批次骨科脊柱集采加入保底中标机制,再到第四批次人工晶体和运动医学集采的各项细则进一步精细化、科学化,平均价格降幅也来到约70%。当前集采规则会综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力,将企业划分入不同的单元分别竞价,且采用多种拟中选规则,中选产品按照量价挂钩的原则梯度分配采购量,医疗机构也拥有更大的选择空间。集采规则的变化体现出医疗器械产品非同质化的固有属性,在尊重现有格局的基础上进行再平衡已成为医保、医院、企业、患者各方的共识,医疗器械企业也有望因此迎来业绩复苏和估值重估的机会。

风险因素:集采续约降价风险、市场竞争风险、创新产品研发和销售不及预期风险。

投资策略:第四次国集带量采购落地后,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。目前多焦人工晶体产品依赖进口,国产厂商有望通过带量采购放量。

运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段,此次集采实施后,份额较少的企业有望通过集采实现销售放量,建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。建议关注:昊海生科、威高骨科、大博医疗、春立医疗。

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