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哈三联:关于公司药品通过一致性评价的公告

深圳证券交易所 2024-10-29 查看全文

哈三联 --%

证券代码:002900证券简称:哈三联公告编号:2024-068

哈尔滨三联药业股份有限公司

关于公司药品通过一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督

管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品碳酸氢钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。具体情况如下:

药品名称规格注册分类上市许可持有人审批结论

碳酸氢钠注射哈尔滨三联药业经审查,本品通过仿制药质

10ml:0.84g 化学药品

液股份有限公司量和疗效一致性评价。

碳酸氢钠注射液主要适用于治疗代谢性酸中毒,并用于碱化尿液,静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。

截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司产品通过一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素的影响,经营情况存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

哈尔滨三联药业股份有限公司董事会

2024年10月28日

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