生物安全法案未纳入2025 财年NDAA

北京时间12 月8 日，美国国会会议发布了2025 财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本，其中未纳入生物安全法案相关内容；此外，美国118 届国会任期将在2025 年1 月结束，届时所有未通过的法案将自动失效。我们认为生物安全法案短期难以落地，国内CXO 产业的替代难度较高。我们看好具备全球竞争力、替代难度高的外向型CXO。推荐康龙化成、药明康德、凯莱英、九州药业等。

生物安全法案难以在短期批准立法

生物安全法案可通过单独立法以及预算法案夹带两种途径获批成为法律。目前预算法案夹带途径受挫，生物安全法案未纳入2025 财年NDAA，基本宣告推动方难以在年内通过该途径快速立法。单独立法途径则受制时间紧迫，众议院版本H.R.8333 已在2024 年9 月通过，但参议院版本S.3558 在2024年3 月通过国土安全与政府事务委员会召开的听证会后，尚无全体会议讨论安排，且二者之间的存在差异仍需两院调和。在2025 年1 月118 届国会任期结束后，未通过的法案将自动失效，此后若议员或提案方希望继续推动生物安全法案，则必须在119 届国会开始后重新提交草案，并由新一届国会从头审议，周期较长。

国内CXO 产业替代难度高

国内CDMO 产业的效率和服务质量均是全球前列，国内企业在全球药品外包研发和生产端替代难度高：1）美国药企对中国CDMO 依赖程度高，依据BIO 协会调查，124 家美国制药公司中约79%与中国CDMO 有合作，替换周期可长达8 年，寻找替代供应商并进行额外的测试及审批流程可能提高生产成本；2）中国CDMO 深度影响全球药物供给可及性，调查中近40%受访者认为与中国CDMO 中断合作可能影响超过10 万美国人，约18%受访者认为受影响患者数将超过50 万人。结合国内CDMO 企业的难替代性和前述生物安全法案暂不落地的结果，我们认为未来Medicare 和Medicaid 药品的代工生产被生物安全法案影响的可能性偏低。

上游需求复苏：海外投融资出现恢复趋势，国内出海交易火热在生物安全法案快速立法受阻的背景下，上游需求复苏亦利好全球竞争力的CXO：1）据医药魔方，9M24 全球创新药一级市场融资金额为229.91 亿美元（+ 24.4% yoy），上涨明显；2）国内出海交易火热，据医药魔方，截至11 月18 日国产创新药对外BD 总金额达405 亿美元（+54% yoy），创新药企自我造血已逐步成为现金流的主要来源，推动CXO 订单量提升。

风险提示：市场竞争加剧，新签订单不及预期，地缘政治风险。