证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2025-005

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）申报

的注射用 KH815的 I期临床试验申请获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：注射用 KH815

剂型：注射剂

适应症：本品用于治疗多种晚期实体瘤（Advanced Solid Tumor）

注册分类：生物1类创新药

审批结论：批准

二、产品简介

注射用 KH815 是康弘生物自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶

向滋养层细胞表面抗原 2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）

抗体偶联药物（ADC），其双载荷能实现同时在 RNA 水平和 DNA 水平对肿瘤细胞的抑制，具有双效协同机制。此外，还能降低 P-gp和 HSP70

1/2蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。体外药效研究显示，KH815对 TROP2不同表达水平的肿瘤细胞，均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的 CDX模型和PDX模型中，均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类 ADC 耐药的 CDX 和 PDX 模型中，KH815 也显示出抗肿瘤作用。

双载荷设计有望使 KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类 ADC耐药患者具有治疗潜力。

三、对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2025年3月26日