证券代码：002737证券简称：葵花药业公告编号：2024-049

葵花药业集团股份有限公司

关于熊去氧胆酸胶囊获得上市许可受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）控股子公司

葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的

关于熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》，现将有关情况公告如下：

一、药物的基本情况

1、药物名称：熊去氧胆酸胶囊

2、剂型：胶囊剂

3、受理号：CYHS2403427

4、申请事项：境内生产药品注册上市许可

5、申请人：葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司

6、注册分类：化学药品4类

7、拟定适应症（或功能主治）:

（1）胆囊胆固醇结石必须是 X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正

常;

（2）胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);

（3）胆汁反流性胃炎。

二、风险提示

上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后，将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，鉴于药品审评周期长、环节多，期间

1可能受不确定性因素影响，具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投

资者审慎决策，注意投资风险。

公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况，及时履行信息披露义务。

三、备查文件受理通知书特此公告。

葵花药业集团股份有限公司董事会

2024年10月14日

2