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东诚药业:控股子公司获得药物临床试验批准通知书

财联社 09-20 17:10

【东诚药业:控股子公司获得药物临床试验批准通知书】财联社9月20日电,东诚药业公告称,其控股子公司蓝纳成收到国家药监局关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。该药物是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)和整合素αvβ3(αvβ3),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。目前国内外暂无同产品上市。截至目前,该药物相关项目累计已投入研发费用约1869.38万元。根据相关法律法规要求,该药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验,待临床试验成功后按程序注册申报并经官方审评、审批通过后方可上市销售。

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