上证报中国证券网讯 东诚药业7月2日早间公告，6月28日，烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司LNC PHARMA PTE. LTD. (以下简称“蓝纳成药业”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书 (Study May Proceed Letter，以下简称“SMP”)，将于近期开展 I 期临床试验。

相关的 IIT(investigator-initiated trial，研究者发起的临床研究)研究结果表明受试者耐受性良好，药品安全性高;在唾液腺中摄取较低，并在肿瘤中实现高吸收剂量。177Lu-LNC1011注射液初步治疗效果显著，有望成为一种疗效更好的PSMA靶向治疗药物。

根据美国药品注册相关的法律法规要求，177Lu-LNC1011 注射液在获得 SMP后，尚需开展临床试验并经 FDA 审评、审批通过后方可在美国上市销售。