烈火炼真金,新趋势确立。纳入分析的55 家A 股化学制药企业,前三季度行业整体营收同比增速为+4.2%(同比+4.7pct),扣非净利润同比增速为+14.0%(同比+18.3pct);单三季度营收同比增速为-3.1%(同比-4.9pct),扣非净利润同比增速为+8.1%(同比+16.9pct)。纳入分析的11 家A 股Biotech 公司今年前三季度整体营收同比增长29.9%,单三季度同比增长44.1%(来源:Wind)。单三季度在行业高压整顿下,可以观察到不少企业表现出的韧性;整体来看,现阶段不少制药和Biotech 企业产品结构在不断改善,经营效率在提升,进入新产品驱动下的新一轮成长周期。
资源优化,创新提质。前三季度CDE 承办的新药IND 项目数量同比趋于稳定,国产创新药上市数量进入快速增长阶段。国产创新药项目出海数量和交易金额不断增长。创新将进入到提质阶段,创新升级和国际化将成为下一段的主旋律。
政策层面稳中向好,创新药价值稳中有升。国内医药改革逐步进入深水区,相关政策陆续落地为我国创新药的发展营造了良好的外部环境。
(1)供给侧,国家加快新药审批审评速度,不断提高药品监管质量标准,优化国内创新药竞争格局。(2)支付端,医保规则逐渐清晰,降价幅度趋缓,新药定价体系趋稳且不断优化;同时,通过探索多元化支付方式更好的支持新药研发和创新企业长远发展。
迎接新一轮创新周期。距离上一轮创新周期的代表品种PD-1/L1 抗体药物在国内上市已过去近五年,这类产品销售增长趋于稳定;新的产品陆续进入收获阶段,我们认为国内制药板块已经进入新一轮的创新产品周期。
投资建议。行业进入新一轮产品周期,企业经营效率不断提升;支付端和供给侧改革促进行业中长期发展,国际化为行业提供更大的成长空间。建议关注:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、金斯瑞生物科技、科伦药业、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、康诺亚-B、信达生物、百济神州-U、荣昌生物、君实生物、石药集团、兴齐眼药、信立泰、亚盛医药-B、一品红、先声药业、众生药业、泽璟制药-U、百奥泰、中国生物制药等;(2)特药:人福医药、恩华药业、东诚药业等(排序不分先后)。
风险提示。仿制药集采和新药谈判价格降幅过大风险,新药研发失败风险,市场竞争超预期等。