10月28日晚间,专利中药龙头企业以岭药业(002603.SZ)披露2024年三季度报告。在呼吸类药品需求回归常态、中药材价格上涨等不利因素影响下,前三季度公司营收利润并不算亮眼,但都处于投资者可预期范围内。财务数据虽无亮点,但若细看年初至今公司各项业务经营情况,以岭药业在中药研发领域的核心竞争力和长期价值并未受影响。
前三季度,以岭药业的研发投入达到5.72亿元,占营业收入的8.98%,在同行业中仍处于领先地位。今年6月,以岭药业的中药新药柴黄利胆胶囊新药注册申请已获正式受理,今年9月,连花御屏颗粒临床试验申请已获药监局受理,公司的在研创新中药管线进一步得到丰富。据统计,在中药领域,公司目前已拥有14个专利新药,尤其在心脑血管和呼吸系统疾病用药领域处于行业领先地位。据披露,以岭药业计划每年申报一到两个新药品种,持续在多个领域布局创新中药研发。
值得一提的是,就在近日,全国中成药联合采购办公室正式发文,湖北牵头的第三批中成药即将开启全国集采。越来越多的中药产品正被纳入全国集采品种清单,若无足够的创新研发以支撑出色的临床疗效及清晰的循证研究,中药产品的议价空间也将难以保障。
而深耕专利中药研发多年,在新药研发及学术研究领域的持续投入,无疑对以岭药业强化在集采常态化下的行业竞争力有极大的帮助。
回顾年初至今的研发创新成果,除新药管线外,学术研究领域的成就或更值得关注。今年3月,《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》发布,通心络成为首个在急性冠脉综合征获得I类推荐的创新中药;8月,一项针对参松养心胶囊的研究在国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》发表,表明参松养心胶囊能够降低持续性房颤患者射频消融术后1年内复发风险40%。同在8月,国家重点研发计划“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”在《自然医学杂志》刊登,结果证实芪苈强心胶囊联合标准化治疗可显著降低主要复合终点事件发生风险(心血管死亡和心衰恶化再住院)22%,分别显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%。
就在今年9月,由华山医院董强教授领衔开展的一项临床研究成果《通心络治疗急性缺血性脑卒中的有效性:一项随机对照临床试验》于国际知名医学期刊《美国医学会杂志》 (JAMA)子刊《JAMA网络公开版》发布,指出在标准治疗基础上,通心络胶囊能够显著改善患者90天的神经功能,将急性缺血性卒中患者独立生活的比例显著提升33%,而且越早使用获益越显著,发病48小时内开始用药,患者更获益。
不仅如此,抗衰老领域的明星产品八子补肾胶囊今年备受业界关注。6月,八子补肾胶囊治疗早衰的研究在国际权威期刊《植物医学》上发表,研究结果表明了其对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面早衰症状的效果;7月,新发布的《老年糖尿病中医诊疗指南》中,八子补肾胶囊被推荐适用于肾精不足所致的老年糖尿病合并骨质疏松。八子补肾胶囊也是公司年初以来重点推广的明星产品,尤其在OTC领域有望帮助公司打开新的市场空间。
研发实力与学术研究多年来的共同支撑下,以岭药业的专利中药正加速被国际医学界认可,同时药品已凭借出色的疗效,在国内市场也站稳了行业地位。据此前披露,2023年公司三大心脑血管产品在院端合计实现销售收入54.9亿元。据申万宏源证券基于米内网数据估算,参松养心、通心络和芪苈强心在心脑血管疾病中药用药中,市占率分别达到4.1%、3.8%和3.0%,排名第五、第六和第十,在中药口服制剂中合计市占率达16.6%。
此外,不仅限于中药,近期以岭药业在研用于辅助生殖的化药创新药“G201-Na胶囊”药物IND申请也获药监局受理。今年以来,公司“一体两翼”布局中,化生药及大健康也频频取得新的突破,有望为公司长期可持续增长提供源源不断的动力。