市场上第一篇创新药物研发的深度研究报告

本报告是市场上第一篇对创新药物研发进行深入系统研究的行业深度报告。本报告对我国创新药物研发体系及其演变、新药研发相关政策及其国际对比、新中国上市新药的研发历程及其市场表现进行深度分析。同时，我们对上市公司在研品种进行了梳理，以期对医药股的选择提供参考标准。我们之所以推出本报告是因为我们认为对于制药企业，优秀品种的重要性将会越来越大。因此，对创新药物研发的研究对行业具有一定的前瞻意义。

我国创新药物研发体系格局正在发生变化

创新药物研发是一项系统工程，需要经历6-13年左右的时间，过关斩将，方能最终上市销售。因此，新药研发体系也较为庞大和复杂，我国的药品研发力量包括：国家科研院所、 CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心。科研院所和高校是我国新药研发的主体，同时企业和民营等非学术界研发机构不断壮大。国内企业如恒瑞、贝达、微芯等已取得一定的成就。

政策与财政投入对我国的新药研发意义重大

我国创新药物研发属于政府主导，国家政策和财政投入在创新药物研发中起决定性作用。从早期的临床研究阶段开始国家通过有计划的财政投入以高校和科研院所的研发机构为主体从事新药的早期研究，一般具有一定市场前景后企业才会介入继续开发。新药临床研究受药监部门制定相关法规指导，新药上市后发改委负责新药定价，而新药进入医院涉及社保部和卫生部的招标采购和进入医保目录。

新中国成立至今新药研发产出质量较低，经济效益较差，未来将得到改善

与发达国家相比我国新药研发能力仍有差距。政策上虽然越来越重视创新药物研发，但是在知识产权保护及进入医保目录等方面仍有不足。05年的调研显示，05年之前上市的40个创新药物在临床使用的有16个，其中仅有9个进入医保目录。青蒿素、丁苯酞、双环醇等国际承认的的NCEs由于各种原因市场表现较差。随着埃克替尼、艾瑞昔布等有份量的品种上市及政策完善，未来我国创新药物市场表现有望改善。

创新药物研发时机逐渐成熟，恒瑞、誉衡、瀚宇、长春高新、沃森值得关注

我国创新药物的市场潜力巨大。由于成本等方面原因，我国将在全球药物研发中扮演更重要的角色。我国创新药物研发相关政策将逐渐改善，我国创新药物研发的时机也越来越成熟。从我们汇总的上市公司在研项目情况来看，恒瑞医药在新品种方面的研发优势遥遥领先与其他企业，在新品种方面拥有良好储备的企业还有誉衡药业、瀚宇药业、长春高新和沃森生物。