继今年1月和7月港交所两次递表后，日前九源基因终于通过上市聆讯，或很快在香港IPO上市，华泰国际为其独家保荐人。
8款已上市产品均纳入医保目录
九源基因是一家生物制药公司，成立于1993年，拥有逾30年生物药品及医疗器械的研发、生产及商业化经验，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大快速增长的治疗领域。根据灼识咨询资料，上述四个治疗领域于2022年占中国药物总销售额的51.5%，于2018年至2023年期间远远优胜于中国医药行业的整体表现，并且预计有关趋势于不久的将来还会持续。2023年，公司制造基地的小分子注射液、大分子注射液及药械组合的生产线的利用率分别为42%、81%及50%。
截至2024年11月3日，九源基因已围绕四大治疗领域建立了多元化的产品组合，当中包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。8款已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合，2款生物制品、5款化学药品，所有产品均已纳入国家医保目录，吉欧停、亿喏佳及吉芙惟在国家带量采购计划的招标过程中中标，此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被纳入国家带量采购计划。
根据灼识咨询资料，九源基因已上市产品中：骨优导是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料，于2023年按销售收入计，在中国骨修复材料市场中排名第一，市场份额21.8%;吉粒芬是首款国产并获准于中国销售的人粒细胞刺激因子(hG-CSF)，按销售收入计，在所有G-CSF药物中，吉粒芬于2023年在中国排名第六，市场份额2.2%;吉派林是中国首款商业化的国产仿制低分子量肝素钠产品;亿喏佳，依诺肝素钠仿制产品，于2023年在中国所有依诺肝素钠中排名第四，市场份额达11.1%;吉巨芬，注射用人白介素-11(hIL-11)，于2023年在中国所有白介素-11中排名第四，市场份额达11.8%。
公司称，本次融资将主要用于重点治疗领域在研产品的持续研发;已商业化产品的营销;寻求战略合作以丰富产品组合及升级建设新的生产设施。
业绩方面，2021年至2023年，以及2024年上半年，九源基因的收益分别约为13.07亿元(人民币，下同)、11.25亿元、12.87亿元、7.02亿元，同期年内溢利分别约为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元、1.05亿元。
押宝商业化JY29-2
九源基因在研的国产司美格鲁肽生物类似药JY29-2是其IPO的最大看点之一。公司表示，计划通过商业化司美格鲁肽生物类似药JY29-2创造新的增长动力。
司美格鲁肽由全球制药巨头诺和诺德开发，因其“减肥神效”而成为2023年全球最受关注的药物之一。11月17日，诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂( GLP -1)周制剂诺和盈正式在中国上市。根据灼识咨询的资料，中国的司美格鲁肽市场规模预测将由2023年的49亿元增加至2032年的439亿元，年复合增长率为27.5%。此外，包括原料药在内的司美格鲁肽在全球都存在短缺，这为全球市场带来了巨大商机。
九源基因介绍，JY29-2是中国首款获得IND批准、完成III期临床试验并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药。考虑到国内和全球市场对司美格鲁肽产品的需求巨大，但目前尚未得到满足，公司期望最大限度地发挥潜在的先发优势，并取得强劲的销售业绩。
九源基因表示，已建立一个多元化的在研产品组合，其中包括早期至晚期的创新产品及后续在研产品，横跨重点治疗领域。值得注意的是，公司已于2023年5月、2024年3月及2024年4月分别向国家药监局提交了经PEG修饰的G-CSF产品JY06(吉新芬)、马来酸阿伐曲泊帕片产品Y49及JY29-2(吉优泰)的NDA，而这些产品预计将于接获批准后推出市场。公司表示，接近商业化的在研药物及处于后期临床开发阶段的在研药物将提供充足的近期商业可见度。
除生物类似药在研产品外，九源基因还在开发两种有望成为1类创新药的在研药物JY54及JY47。截至最后实际可行日期，JY54处于临床前阶段，公司预期于2025年开展JY47的I期临床试验。由于创新药物具有较高的技术壁垒，并享有先发优势，公司表示，多样化的在研产品组合将使公司能够探索长期的增长机会。
华东医药为单一最大股东
招股书显示，截至最后实际可行日期，华东医药通过其全资附属公司中美华东持有九源基因已发行股本总额约21.06%，为公司的单一最大股东。
九源基因也表示，在港交所上市后，公司或将不再拥有上市规则所界定的任何控股股东，而华东医药及中美华东仍将为公司的单一最大股东集团。
值得注意的是，华东医药自身也在开发司美格鲁肽生物类似药。对此，九源基因强调，公司的业务独立于华东医药(包括其附属公司及联营公司)的业务，且与之分离，目前公司与单一最大股东集团之间不存在实际竞争，预计亦不会有重大的蚕食风险。产品差异化方面，除司美格鲁肽仿制药产品外，公司与华东医药的管线产品并无其他重叠。虽然两家公司都拥有司美格鲁肽生物类似药，但双方研发进度不同。
除华东医药外，九源基因的股东中还出现了多家A股上市公司的身影，其中浙大网新全资附属公司浙江网新持股12.26%;万里扬持股4.90%。此外，杭州市政府(90.59%)、浙江财政厅旗下浙江省财务开发(9.41%)，通过杭金投持股8.71%。
此外，公司在聆讯文件提到，公司并不从事基因工程业务，正着手更改公司名称，更改后名称为“杭州九源基因生物医药股份有限公司”。公司表示，将在年报及中期报告中提供有关更改公司名称的最新情况。
