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医药行业事件点评:IVD指数微跌 二代测序应用或将提速

东兴证券股份有限公司 2014-11-10

1、本期核心观点:IVD指数微跌,二代测序应用或将提速

上周关注点有两个,一是IVD指数抗跌能力初显;二是达安基因取得高通量测序证书,坚定看好行业发展空间。

上周受大盘和医药生物板块拖累,IVD指数处于微调盘整阶段,但跌幅不及医药生物及其二级子行业,显示了IVD指数的抗跌能力。随着本期内关于二代测序相关信息的公开,我们预计二代测序产业化进程将有望加快,以二代测序为代表的IVD行业将继续成为明年医药行业的投资热点。我们之所以判断二代测序发展或将提速,是基于这样的考虑,达安基因继华大之后取得了无创产筛二代测序证书,未来贝瑞和康和博奥生物等公司可能将陆续取得证书。一方面这些公司的产品正式进入商业化环节,推动市场扩容;另一方面,随着二代测序技术在产前筛查领域应用的发展,可能也将对其在遗传学领域的其他项目开发,以及在肿瘤和心血管领域的应用起到间接的促进作用。所以我们做出这样的判断。

在公司方面,我们重点推荐的达安基因于11月6日发布公告称,公司申请的胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)和基因测序仪两个产品获得了医疗器械注册证,成为继华大基因之后国内第二个取得产品证书的企业,拿证速度超过我们预期。我们注意到:一是上市公司为是本次申报的主体,公司旗下子公司众多,其中一些是项目公司,他们是上市公司技术平台有机组成部分,上市公司取得了高通量测序产品证书,就已经体现了子公司的价值;二是二代测序将是医药行业长期热点领域,我们基于对国内体外诊断市场的深入研究,认为IVD行业整体将保持长期快速增长趋势,我们最看好分子诊断的前景,特别是以高通量测序技术为代表的新型分子诊断技术在临床的应用,而华大基因和达安基因已经取得了证书,我们估计未来贝瑞和康和博奥生物等公司也将陆续取得证书,产业化速度进程加快,所以我们判断明年二代测序将依然是医药行业投资的热点;三是遗传学领域将是未来高通量测序技术主要用武之地之一,我们认为未来高通量测序的主要应用将集中在遗传学、肿瘤和心脑血管领域,而21三体综合征是遗传学领域的一个检测项目,未来在这一领域的应用拓展空间还有很大,我们大胆推测,下一个类似唐筛的二代测序项目可能也会出现在遗传学检测领域,同时,二代测序在肿瘤和心脑血管领域产业化进程可能也会提速。

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