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科伦药业:关于子公司SKB445新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告

深圳证券交易所 01-21 00:00 查看全文

证券代码:002422证券简称:科伦药业公告编号:2025-009

四川科伦药业股份有限公司

关于子公司 SKB445 新药临床试验申请

获国家药品监督管理局批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于2025年

1月20日收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书,同意其开

发的创新药物 SKB445 的新药临床试验申请。

一、药品基本情况

SKB445 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用 OptiDCTM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。

二、风险提示

创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

特此公告。

四川科伦药业股份有限公司董事会

2025年1月21日

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