核心观点：

CD38 是重要的肿瘤自免相关靶点。CD38 在多种组织中都有表达，在许多恶性肿瘤中异常表达，可作为疾病进展或预后的重要标志，因此被作为重要的治疗靶点。CD38 单抗可以通过ADCC、CDC、ADCP、细胞凋亡、调节免疫微环境等机制发挥作用。

CD38 单抗在血液瘤领域应用成熟，Daratumumab 全球销售突破百亿美金。目前全球已有两款Daratumumab和Isatuximab 两款CD38 单抗上市，均已获批治疗多发性骨髓瘤、免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性适应症，其中Daratumumab 已经获批一至四线多发性骨髓瘤并纳入指南优先推荐。Daratumumab 全球销售额已经突破百亿美金。此外，CD38 单抗还在多种其他血液瘤（如浆细胞白血病、前体T 淋巴细胞白血病、慢性淋巴白血病等）中显示出治疗潜力。

CD38 单抗有望在自免领域勾画第二成长曲线。基于CD38 单抗对浆细胞的高效清除机制，其在自免领域也有较大的治疗潜力，目前进度较快的适应症主要有：（1）肾移植：Felzartamab 是首个在晚期AMR 中显示疗效的CD38 单抗，目前已经开展III 期临床；（2）膜性肾小球肾炎：Felzartamab II 期数据优秀，目前也已经启动III期临床；（3）IgA 肾病：Felzartamab、Mezagitamab 均已读出poc 数据；（4）免疫性血小板减少：Mezagitamab、CM313 均已披露后线治疗ITP 的临床数据，从疗效看，两者均能实现快速且持续的缓解，CM313 或有一定的安全性优势；（5）SLE：目前CM313、SG301、Felzartamab 等均已开展SLE 相关I/II 期临床。

投资建议。CD38 作为多功能靶点，已从血液瘤延伸至自身免疫病及实体瘤等领域，为全球新药研发提供新方向。建议关注国内相关创新药企业和创新产业链企业：恒瑞医药、翰森制药、科伦药业、人福医药、恩华药业、信达生物、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、百济神州-U、石药集团、东诚药业、先声药业、海思科、和黄医药、康诺亚-B、荣昌生物、君实生物-U、兴齐眼药、信立泰、亚盛医药-B、众生药业、泽璟制药-U、艾迪药业、金斯瑞生物科技、一品红、百奥泰、中国生物制药，药明康德、药明生物、康龙化成、皓元医药、普洛药业、九洲药业等。

风险提示。研发失败风险，药品审评进度不及预期，医保降价超预期，销售不及预期等。