核心观点:
新华社报道,国务院总理李强7 月5 日主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
政策层面持续向好,优质创新管线潜在估值提升。近年来,我国出台了一系列促进创新药发展的政策,覆盖创新药临床开发、审评审批以及商业化落地全流程,为我国创新药的蓬发发展给予全链条支持。(1)供给侧,加快新药审批审评速度,提高药品监管质量标准,优化国内创新药竞争格局,加快创新药医院准入。(2)支付端,医保规则逐渐清晰,降价幅度趋缓,新药定价体系趋稳且不断优化;同时,通过探索多元化支付方式更好地支持新药研发和创新企业长远发展。我国医药改革逐渐步入深水区,本次国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,有望进一步促进我国创新药行业高质量发展。
创新提质,国际化加速。国内新药市场越发凸显,新药临床开发和上市申请数量处于高位。我们根据CDE 网站披露信息统计,2023 年CDE承办新药临床开发项目超760 项,新药首次上市申报达到110 项。国际化是国产新药升级的方向。目前,我国已有多款具备国际竞争力的创新药产品进入全球市场销售;同时,国内企业也通过对外授权方式借船出海,根据医药魔方数据,2023 年和2024 年上半年国内企业分别达成约68 笔和30 笔对外授权交易。
迎接新一轮创新药产品周期。我们认为国内药企将进入PD-(L)1 抗体之后的新一轮创新产品周期。近几年国内制药企业持续加大创新投入,一批拥有临床价值的优质创新药管线陆续商业化落地,持续改善国内制药行业产品结构,我们预计这种改善在未来几年有加速趋势,新一轮产品周期的核心驱动是创新升级,其特点是多元化和国际化,且有望持续更长时间,国内制药企业也将随之进入新一轮成长阶段。
投资建议。在政策层面持续向好背景下,国内制药行业创新和国际化加速,进入新一轮产品周期。建议关注:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、海思科、信达生物、金斯瑞生物科技、科伦药业、和黄医药、康诺亚-B、百济神州-U、荣昌生物、君实生物、石药集团、兴齐眼药、信立泰、亚盛医药-B、一品红、先声药业、众生药业、泽璟制药-U、中国生物制药、艾迪药业等;(2)特药:人福医药、恩华药业、东诚药业等(排序不分先后)。
风险提示。药品审评进度低于预期、控费政策推进速度高于预期、研发进展不及预期、市场竞争加剧风险等。