2021 年半年报出炉，医疗器械行业整体实现保持快速增长。疫情受益产品中，生产壁垒较高的耗材产品供给扩张缓慢，需求持续旺盛，同时常态化新冠检测带动相关诊断产品服务延续高增长态势；叠加常规诊疗业务持续复苏，医院采购和检验需求快速修复，医疗器械行业在去年高基数的基础上仍然保持较好的增速。2021 年上半年医疗器械上市公司收入增长42.84%，利润总额增长64.51%，扣非净利润增长60.69%。具体细分子板块来看，2021 年上半年扣非增速从高到低排序为体外诊断、低值耗材、高值耗材、医疗设备，与2020 年上半年相比，高值耗材显著提速，主要系医院常规经营活动逐渐好转，受损业务恢复所致。

体外诊断：常规检测快速上量，产业链延伸及新技术领域或成风口。2021 年上半年子版块收入增长62.79%（+ 12.00%），扣非利润同比增长85.71%（-135.56%），延续高增长趋势；期间费用率下降，为24.31%（-1.62%）；整体盈利能力提升，毛利率62.17%（+ 2.31%），净利率31.59%（+ 3.27%）。国内新冠疫情防控效果显著，未来相关诊断需求或将趋于稳定，成为常态化检测项目；上半年国内仍有小范围新冠疫情爆发，导致部分区域的常规诊疗未能如期恢复，我们预计下半年医院诊疗量将进一步提速，同时去年疫情期间体外诊断企业完成海外众多高端客户装机突破，未来有望带动对应企业海外常规项目上量。综合考虑竞争格局、常规业务恢复进度，我们看好3 条投资方向：1）体外诊断上游，行业竞争格局清晰，下游需求旺盛，国产头部企业先发优势明显，产品竞争力强，未来有望在国产替代的趋势下实现加速放量，建议重点关注诺唯赞、义翘神州（+26.34%）、菲鹏生物、百普赛斯；2）血凝等创新板块，血凝检测正处于从常规检测向高端检测发展的转折点，外资龙头如沃芬、思塔高等近年来不断加快检验项目报证、加大市场教育投入，国产企业有望凭借高性价比的产品优势以及医院渠道资源优势实现弯道超车，建议重点关注迈瑞医疗（+28.02%，扣非增速，下同）、九强生物（+ 495.21%）、安图生物（+ 71.56%）；3）ICL，新冠疫情后传统外包持续恢复，头部企业陆续度过爬坡期，检验实验室进入盈利阶段，建议重点关注金域医学（+91.43%）、迪安诊断（34.96%）。

低值耗材：新冠疫情区域性爆发，高壁垒疫情受益品种需求持续旺盛。2021 年上半年子版块收入增长39.77%（-52.31%），扣非净利润增长84.27% (-277.16%)，仍然实现高速增长，但同比增速显著放缓；期间费用率维持下降趋势，为13.78%（-2.88%）；盈利能力持续提升，毛利率54.80%（+5.44%），净利率39.02%（+12.37%）。高壁垒的抗疫防疫产品产能扩张慢，行业集中度高，需求提升下高景气持续性强，相关企业持续受益，如英科医疗（手套，+204.29%）、蓝帆医疗（手套，+276.44%）、山东药玻（疫苗包装，+11.78%）、正川股份（疫苗包装，+7.59%）、康德莱（注射穿刺耗材，+37.3%）等。后疫情时代，常规诊断业务的快速恢复以及新冠检测的常态化展开带动了定制化IVD 耗材需求提升，相关企业在国产替代的趋势下持续受益，如拱东医疗（+93.25%）等。我们认为，高分子医用耗材的行业壁垒较高，对模具结构设计、产品精密加工有着严格要求，近年来定制化高分子IVD耗材的下游需求日益旺盛，市场格局良好，未来有望迎来高速增长期，建议重点关注相关优质企业如拱东医疗、昌红科技等。

高值耗材：医院手术量逐步回升，常规业务快速恢复。2021 年上半年子版块收入增长41.50%（+41.17%），扣非利润同比增长39.57%（+ 22.57%），收入、利润同比均表现较高增长；期间费用率略降，为33.39%（-3.72%）；盈利能力基本维持稳定，毛利率67.46%（-4.02%），净利率28.15%（-0.73%）。随着国内疫情受控，企业复工复产顺利进行，医院门诊、手术量恢复常态，板块加速恢复，归母净利润提速明显，如眼科的爱博医疗（+127.48%，扣非增速，下同）、欧普康视（+89.60%），主动脉支架的心脉医疗（+64.27%），以及骨科植入耗材的大博医疗（+23.17%）、三友医疗（+43.88%）和血液灌流的健帆生物（+40.28%）等。上半年国家高值耗材集采指导意见正式发布，人工关节国采方案落地，从规则上看，耗材集采仍然强调用量大，金额高的品种，推行量价挂钩、以价换量，采购需求高、临床用量大的行业龙头优势或将越发明显。受带量采购悲观预期影响，中短期高值耗材板块可能持续分化，建议短期规避即将带量采购的关节等骨科产品，考虑到高值耗材带量采购规则复杂，一品一规，自主研发能力强、管线布局有特色、有门槛，产品附加值高的创新医械企业短期内面临集采降价的风险或许有限，建议重点关注，长期来说我们继续看好创新能力强的头部企业，如南微医学、微创医疗、蓝帆医疗等。

医疗设备：医疗新基建投入持续加大，带动设备采购需求提升。2021 年上半年子版块收入增长22.98%（-4.11%），扣非利润同比增长16.68%（-71.61%），仍然维持较好的增长态势；期间费用率持续下降，为24.93%（-1.47%）；盈利能力稍有下降，毛利率50.74%（-3.10%），净利率23.69%（-0.42%）。受益于疫情后全球医药新基建持续加速，国内ICU 相关医疗卫生建设推动近百亿市场扩容，海外医疗新基建补短板的资金投入力度不断加大，相关产品或将持续受益。长期来说，疫情冲击后公卫支出有望大幅提升，医用设备有望受益于医院ICU、呼吸科、传染科、检验科等科室的加速建设，看好相关优质企业如迈瑞医疗等。

投资建议：医疗器械行业当前正处于高速发展期，我们看好创新驱动下的进口替代、产品出海和消费类器械持续放量，集采政策短期内或将对相关品种带来一定程度影响，但行业长期趋势并未发生改变。我们一方面建议重点关注具备强产品研发能力和技术实力的企业，包括迈瑞医疗、诺唯赞、南微医学、安图生物等，另一方面建议重点关注具备强消费属性的产品企业，包括欧普康视、伟思医疗等。

风险提示：产品市场推广不达预期风险；政策变化风险；行业数据进行了一定的筛选和划分，存在与行业实际情况偏差风险等。