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仙琚制药:仙琚制药投资者关系管理信息

巨潮资讯网 10-28 00:00 查看全文

证券代码:002332证券简称:仙琚制药

浙江仙琚制药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号:2024-09

投资者关系活动□特定对象调研现场会议□分析师会议

类别□媒体采访□业绩说明会

□新闻发布会□路演活动

□现场参观□其他电话会议参与单位名称机构姓名机构姓名机构姓名招商证券许菲菲德邦医药周新明国盛证券胡偌碧招商证券侯彪德邦医药徐梓煜国盛证券陶宸冉华创证券郑辰德邦医药吴明华广发医药罗佳荣华创证券王宏雨民生证券王班广发医药方程嫣浙商医药孙建民生证券袁维超广发医药田鑫浙商医药郭双喜民生证券杨涛中金公司张琎浙商医药盖文化太平洋医药周豫中金公司吴婉桦开源证券余汝意太平洋医药乔露阳天风医药杨松开源证券阮帅中泰证券祝嘉琦天风医药刘一伯银河医药程培中泰证券李雨蓓中信建投贺菊颖银河医药孙怡国盛证券张金洋中信建投袁清慧中信建投赖俊勇国泰君安付子阳上海涌津傅逞强中信建投王云鹏华福医药王宣宇高毅资产冯鹏中信证券陈竹财通证券张文录上银基金杨建楠中信证券韩世通财通证券邹一瑜东吴证券王友红中信证券朱家成晓池资本张志康中信建投周户西部证券李梦园宁银理财徐厚犇中国人寿赵文龙西部证券邓琳茜泰康资产马步云人民养老保险毛雅婷华安证券刘洪飞明亚基金郭诗瑶中金资管孟繁卓中泰资管周旭驰鹏华基金张华恩中意资产沈悦明华泰证券李奕玮上汽颀臻沈怡雯中海基金童科贤平安证券臧文清东方资管徐宏中海基金陈玮东吴医药俞昊岚东方资管王修凡中融汇信文惠霞

嘉实基金 程佳 WT Asset Ma潮礼君 禹田资本 王雨天国泰君安吴晗上海慎知高岳华夏久盈李树培南方基金任婧信达澳亚李东升上海茂典董阳博时基金张之瑞南方基金孙鲁闽财通证券易小金大家资产钱怡南方基金陈哲长安基金徐小勇安信基金孙凌昊平安资产万淑珊长盛基金洪靖怡平安养老陶歆蔚华泰证券曹青宇广发证券谭飞国投瑞银袁野平安证券李峰新华养老卢珊广东正圆熊小铭泰康资产翟雪北京泾谷高艺德邦基金袁之渿汇添富詹杰

时间2024年10月25日晚上20:00-21:00(电话会议)地点浙江仙琚制药股份有限公司上市公司接待人董事会秘书张王伟员姓名证券事务代表沈旭红

1、公司2024年三季报经营情况介绍

1)2024年前三季度,公司实现营业收入32.37亿元,基本持平;实现归属于上市公司股东的净利润5.30亿元,同比增长

12.42%,扣非净利润5.21亿元,同比增长12.82%。

2)2024年单三季度,公司实现营业收入10.99亿元,同比

下降1.80%;实现归属于上市公司股东的净利润1.90亿元,同比增长12.17%,扣非净利润1.90亿元,同比增长14.68%。

3)毛利率情况:前三季度毛利率55%,上年同期毛利率

51.3%,毛利率提升约3.7%。

4)费用情况:

销售费用:前三季度销售费用率22%,与上年同期基本持投资者关系活动平;

主要内容介绍

管理费用:前三季度管理费用率7%,与上年同期基本持平;

研发费用:研发费用1.85亿,同比增长32%,同比增加约

4500万;前三季度研发费用率5.7%,上年同期4.3%;研发费用

率提高1.4个百分点。

非经常性损益:前三季度约901万,上年同期约965万;

2、制剂产品相关情况

前3季度,公司制剂营收约19.3亿元,同比增长8%。主要为麻醉肌松类、呼吸科类、皮肤科类产品同比增长,普药受地塞米松磷酸钠注射液集采影响,同比下降。主要产品情况:

1)妇科及女性健康产品情况

妇科及女性健康领域主要9个产品,销售额约3.4亿元,同比持平。黄体酮胶囊约1.69亿元,同比持平;左炔肠溶胶囊约

5400万元,同比下降24%,同比减少1700万元;克林霉素凝胶

约2400万元,同比持平;米非司酮片约2000万元;

妇科3个新产品:庚酸炔诺酮注射液约2500万元,同比增长30%;屈螺酮炔雌醇片约1600万元,同比增长440%;戊酸雌二醇片今年三季度刚刚获批,目前已完成6个省挂网。

2)麻醉肌松产品情况

麻醉肌松主要7个产品,销售额约1亿元,同比增长约

20%。主要是罗库溴铵注射液、顺阿曲库铵注射液的集采影响触

底后的销量回升、新产品舒更葡糖钠注射液放量因素影响。罗库溴铵注射液约2000万元,同比增长200%;顺阿注射液约1300万元,同比增长31%;舒更葡糖纳注射液约3000万元,同比增长200%。维库溴铵注射液约1300万元、盐酸罗哌卡因注射液约

1500万元、氟马西尼注射液约1100万元,同比持平;甲硫酸新

的明注射液约300万元,目前该产品已列入第十批集采目录。

3)呼吸科产品

呼吸科3个产品销售额约6.15亿元,同比增长约32%。糠酸莫米松鼻喷雾剂同比增长约39%,噻托溴铵粉雾剂基本持平,环索奈德气雾剂基本持平。

4)皮肤科产品

皮肤科5个产品销售额约1.88亿元,同比增长约20%,药店市场等第三终端拓展效率提升。糠酸莫米松凝胶约3000万元,同比增长40%;丙酸氟替卡松乳膏约6000万元,同比增长

31%;糠酸莫米松乳膏同比增长10%;曲安奈德乳膏、丁酸氢化

可的松乳膏逐渐培育中;各皮肤科产品表现出较好的增长态势。

新产品方面,透皮制剂平台逐渐搭建完成,以贴膏、凝胶贴膏剂型新产品逐步开发。

5)普药

普药13个产品销售额约4.3亿元,减少约5000万元,同比下降约10%,主要是地塞米松磷酸钠注射液集采的影响,同比下降85%,减少约4800万元。非那雄安片销售额约3600万元,同比增长 61%;甲泼尼龙片 4mg 新规格于 2024 年三季度刚获批。

6)新产品情况

(1)庚酸炔诺酮注射液

以临床需求为导向,按既定的销售规划,积极拓展产品覆盖,前三季度销售额约2500万元,同比增长约30%。

(2)屈螺酮炔雌醇片(II)

参比制剂为原研产品德国拜耳的优思悦,公司首仿,市场格局良好。该产品自2023年下半年获批以来,用了8个月左右时间已完成全国绝大多数省份的挂网,今年前3季度销售额约

1600万元,同比增长约440%。

(3)戊酸雌二醇片公司2024年三季度取得了取得戊酸雌二醇片境内生产药品

注册证书,该产品最早由德国先灵公司(Schering AG)研究开发,戊酸雌二醇片(商品名:补佳乐/Progynova)用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏,公司为国内首仿,戊酸雌二醇属于医保乙类药品,市场格局良好。公司正在积极推进相关准入工作,目前已已完成6个省份挂网。

(4)地屈孕酮片

参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通

(Duphaston)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领

域存在较大临床需求。公司已于2023年11月注册申报,争取明年上半年获批。(5)黄体酮凝胶该产品公司已重新安排临床 BE,预计今年四季度完成临床BE,争取明年一季度重新申报。

(6)CZ1S 长效阵痛注射剂

该产品目前已开始三期临床批件,即将开展三期临床,预计

2025年9月完成三期临床,争取2025年四季度申报。

(7)吸入制剂新产品情况

目前已立项4个,预计2025年申报一至两个、2026年申报一至两个吸入制剂新产品。

(8)长效黄体酮注射剂

该产品目前在临床前期,预计2025年开始临床。

3、原药销售情况

前3季度,公司原料药营收13亿元,同比下降约10%;主要是 Newchem 受国际原料药市场去库存及部分国家经济因素等影

响同比下降约14%;拓展部原料药流通贸易额下降;

自营原料药销售量同比增加,非规范市场原料药价格尚在底部,自营原料药销售额与去年同期相比略有增长。

原料药行业国内外市场竞争激烈,非规范市场产品销售价格仍处于底部区间,公司在期待正常市场环境回归的同时,国际、国内贸易部紧盯市场需求,主动出击,以技术、生产、销售三线联动的全流程服务赢得更多客户认可,充分发挥公司质量可靠、供应稳定、技术响应及时的综合优势争取更多市场机会。

意大利 Newchem 公司受到海外市场下游客户去库存、一些国

家受经济环境和汇率因素影响,采购端的皮质激素类产品上游价格波动影响,销售收入同比下降。

4、产品研发申报进展

公司在新产品和一致性评价产品上加大研发力度,产品申报按既定的目标推进。2024 年以来公司产品获批或过评情况:2月,无菌原料药醋酸甲羟孕酮原料药通过 WHO 认证,新仿制药雌二醇片受理,维库溴铵一致性评价受理;4月,泼尼松龙原料药日本认证通过;5月,泼尼松龙片美国获批;7月,醋酸地米片一致性评价受理;7月,国内首仿的戊酸雌二醇片获批;

8 月,甲泼尼龙片 4mg 获批;10 月,甲磺酸倍他司汀片新仿受理,甲硫酸新斯的明一致性评价获批。

公司重点在妇科、围术期、呼吸科三大治疗领域的研发产品线布局,实现在三大领域的产品创新迭代。公司制剂创新方面着力打造三大创新技术平台:(1)肺部吸入平台、(2)长效制剂

技术平台、(3)混悬制剂技术平台。通过制剂技术平台对现有部分产品实现迭代升级,同时为今后的制剂国际化打基础。遵循布点、连片、拔高的思路,结合公司当前的规模和阶段,明确仿制药、高难仿、创新药 505(b)(2) (非新分子实体的新药申请)的分阶段发展路径。

目前已受理的产品中,如无特殊情况,2025年上半年争取4个新产品获批:地屈孕酮片、黄体酮软胶囊、贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片。2025年拟申报产品目前研发进展顺利。

5、销售队伍的建设

公司着力于打造卓越的销售团队,未来能够在围术期领域、呼吸科领域以及女性健康、男性健康等拓展的领域具备优秀销售能力。最近几年,是销售团队培养能力的重要阶段,公司销售团队通过十一酸针、庚酸针,屈螺酮炔雌醇片、戊酸雌二醇片等这些新产品来培养新产品销售和拓展能力。

公司销售队伍的建设结合市场环境、原来重点产品的集采后

影响、未来产品推广进度等各因素,着手团队专业化学术能力的提升,加强合规建设,匹配专业人员。公司在销售体系上适时变化,强化市场部、医学部和数据体系建设,提升销售效能,输入新理念,构建面向一线的协同架构。持续提升销售队伍的综合能力,适当的前期准备,为公司后续新产品的陆续上线做好市场和销售准备工作。

国际业务线的销售团队也在能力提升中,加强市场的渗透覆盖、细分市场、细分客户的调研工作持续开展。

今年公司销售团队专门成立了海外事业部,制剂产品出海是公司发展的新领域,是未来销售的重要方向之一。后续寻找适合公司的商业契机、销售渠道去形成商业化,更好地服务于国际客户。

6、与 NEWCHEM 协同情况制造端,公司与 NEWCHEM 之间陆续就 11 个产品进行了生产协同,目前已经基本落地。对与新一批拟定协同开发的新原料药产品,双方已确认产品清单。相信在国际市场需求端复苏之后,已落地项目的协同效果会得到一个较好体现。

销售端,NEWCHEM 的销售客户主要集中在欧洲与南美洲,仙琚琚制药原先在南美洲的客户开拓不多,基于南美洲客户对于产品有不同类型、质量标准的需求,公司与 NEWCHEM 形成产品组合拳,在信息获取、产品组合多方面让公司更具竞争力。

7、公司的发展方向

公司非常明确提出创新和出海是公司未来发展方向,会全力去打造。

公司将聚焦甾体激素领域,以开放的心态关注创新机会,专注于提升自身产品注册能力、产品质量和技术,做全做精激素产业链,不断丰富原料药及制剂产品结构,专注于综合能力提升,不断为满足多层次市场需求,积极发掘结构性市场机会,不断针对临床需求研发新产品、提供新价值,在行业内形成有专业、有特色、有壁垒的独特发展路径。公司注重长期发展能力的构建,努力实现公司长期价值的最大化。

附件清单(如有)无日期2024年10月25日

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