证券代码：002332证券简称：仙琚制药公告编号：2024-030

浙江仙琚制药股份有限公司

关于收到醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督

管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书，现将相关情况公告如下：

一、受理通知书主要内容产品名称剂型规格申请事项受理号

醋酸地塞米松片 片剂 0.75mg 境内生产药品一致性评价 CYHB2450359

申请：国家药品监管部门规定需要审批的补充申请事

项（一致性评价）。

二、醋酸地塞米松片的相关情况

醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。

本公司醋酸地塞米松片已批准上市的规格为0.75mg，批准文号为；国药准字H33020822，目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。

三、对公司的影响及风险提示

醋酸地塞米松片被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

1浙江仙琚制药股份有限公司

董事会

2024年7月6日

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