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众生药业(002317.SZ)获得普拉洛芬原料药日本医药品适合性调查结果通知书

智通财经 02-07 19:27

智通财经APP讯,众生药业(002317.SZ)发布公告,公司全资子公司广东先强药业有限公司(“先强药业”)于近日收到日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构签发的普拉洛芬原料药《医药品适合性调查结果通知书》。

据悉,普拉洛芬属于丙酸类非甾体抗炎药,其作用机制为主要抑制环氧合酶(COX)活性,阻断二十碳四烯酸衍生物的合成,抑制前列腺素的合成,缓解炎症反应。普拉洛芬滴眼液适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

本次普拉洛芬原料药获得日本《医药品适合性调查结果通知书》,表明先强药业已经初步具备国外药品生产质量管理体系,该原料药已符合日本相关药品质量标准,可在日本生产的制剂中使用和销售。

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