核心观点:
内因影响深入,外因扰动不定。从19 年开始的药品定价体系调整叠加外部新冠影响,2022 年三季度化学制剂上市公司整体营业收入增速为3.1%,增速较二季度回暖;2022 年Q1-Q3 单季度增速分别为0.2%、-3.9%、3.1%。三季度疫情影响相对减弱,行业增速略有回暖。
积极布局新一轮医保谈判增量品种和转型拐点型企业。行业内低门槛、竞争环境较差的仿制药在集采下持续下滑,创新药占比逐步提升;同时部分特殊药品如精麻类仍然保持稳定增长。落实到企业微观层面,这种产品结构的变化正在逐渐明朗,恒瑞医药、信立泰、先声药业等传统制药企业收入结构中,创新药收入占比正在快速提升。药品定价体系逐渐清晰,具有我国特色的创新药定价体系-销售放量曲线正在逐步形成,销售预测的不确定因素在逐渐减少。国家医保兑现了为创新药“腾笼换鸟”的初衷,相比与过往国内新药上市后可实现快速放量;在整个国内新药市场,国产厂商依然有很大发展空间。在享受了监管效率改革带来的红利之后,监管的规范化和科学化,对行业直接的影响即提高了新药研发的门槛和成本,有望优化国内新药的竞争格局,同时倒逼行业不断创新升级。2022 年医保谈判即将拉开序幕,我们建议重点关注今年医保谈判增量品种及相关企业。
产业升级转型持续深化。传统药企与新兴biotech 企业研发投入持续加大,62 家A+H 传统药品制剂企业,22 年前三季度研发费用持续提升;以恒瑞医药等为代表的的传统药企和以百济神州为代表的新兴biotech 引领国内制药工业创新转型。目前CDE 受理待审批上市新药数量超过90 个,国产创新药仍处于丰收季节。
投资策略。药品制剂行业目前进入深层次转型阶段,众多优质的传统企业和新兴biotech 企业共同推进国内制药工业升级转型,不断加大创新药研发投入力度、探索更深入/前沿的领域。重点从药品临床价值、竞争格局和生命周期角度进行筛选。建议关注:(1)创新药组合:恒瑞医药、百济神州-U(港股:百济神州,美股:BGNE)、科伦药业、中国生物制药、金斯瑞生物科技、艾力斯-U、荣昌生物(港股:荣昌生物-B)、泽璟制药-U;(2)特药组合:人福医药、东诚药业、恩华药业;(3)新冠防疫药物:君实生物-U(港股:君实生物)、众生药业、先声药业。
风险提示。新冠疫情及防控影响超预期,仿制药集采和新药谈判价格降幅过大风险,新药研发失败风险。