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信立泰(002294):心血管领域龙头 创新开启第二曲线

东方证券股份有限公司 10-13 00:00

信立泰 --%

慢病版图稳步扩张,创新升级迎来收获。公司是国内心血管领域的龙头企业,以制剂业务为主,主要产品包括:阿利沙坦“信立坦”、氯吡格雷“泰嘉”等。公司多年来积极转型创新,研发投入持续增加,管线丰富,近年来在研产品密集获批迎来创新收获期。18 年后公司业绩显著受到集采干扰,但目前集采影响已基本出清,营收重心逐渐转向创新药,业绩有望重回高增长。

围绕心血管疾病深度布局,新老产品交相辉映。“信立坦”是首个国产ARB(血管紧张素受体拮抗剂),临床认可度高,已成为公司的“拳头产品”。2023 年底医保续约成功,价格降幅仅3.5%, 24Q1 样本医院销售额同比增速恢复至22%,医保降价影响已见底。公司围绕“信立坦”布局了S086(沙库巴曲/阿利沙坦)和其他复方制剂,有望在其专利到期后接棒,协同强化该领域优势。此外,公司自研的NRG-1/HER3 融合抗体(JK07)引入HER3 抗体精准克服rhNRG-1 缺陷,在心衰早期临床试验中展现出有潜力的数据,目前中美II 期试验均在有序推进中。

积极拓展新领域,器械子公司拟分拆。公司在肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病以及小核酸药物方面积极布局,以构建第二成长曲线。目前,公司引进的恩那度司他于2023 年6 月获批成为国内第二款HIF-PHI(低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂),具有同类最佳潜力,去年底已纳入国家医保。2024 年6 月,公司长效特立帕肽(SAL056)已申报上市,该剂型有望解决用药依从性问题。此外,公司在医疗器械方面同样储备丰富,研发有序推进,2023 年披露拟分拆器械子公司至科创板上市的预案,有利于公司聚焦主营业务,提升运营效率。

由于公司处于创新药集中上市的时期,未来1-2 年在市场推广方面会有一些侧重布局,我们预测公司2024-2026 年每股收益分别为0.57、0.62 和0.71 元。公司集采影响基本出清,即将进入创新药收获阶段,未来成长空间大。根据可比公司2024 年平均估值,给予公司当年66 倍市盈率,对应目标价37.62 元,首次给予“增持”评级。

风险提示

集采续约低预期风险;研发进展不及预期风险;新产品放量低预期风险;市场竞争加剧风险;费用(研发&销售)超预期风险;减值损失超预期风险;业绩增长不及预期风险。

免责声明

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