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信立泰(002294):新产品逐步接力 创新管线布局丰富

德邦证券股份有限公司 08-31 00:00

信立泰 --%

事件:公司发布2024 年半年报,2024H1 实现营收20.4 亿元(+21.3%,下同),扣非归母净利润3.3 亿元(+8.5%)。单Q2 营收9.5 亿元(+19.4%),扣非归母净利润1.3 亿元(+17.7%)。

新产品逐步接力,后续有望贡献收入增量。1)存量产品:泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放,上半年销量环比增长,带动收入的止跌企稳。信立坦2023 年再次通过谈判纳入国家医保目录,2024 年上半年同比增长超20%。2)新产品:恩那度司他片对标罗沙司他,用于治疗非透析成人患者肾性贫血的适应症已于2023 年6 月上市,12 月首次纳入医保目录,正加速推进医院准入等工作。SAL0107 于2024 年5 月获批;苯甲酸福格列汀片于2024 年6 月获批,均已通过医保谈判药品的初步形式审查。

创新管线布局丰富,潜在成长空间大。1)高血压:S086(高血压适应症)已向CDE 提交发补资料;SAL0108 上市申请2023 年9 月已获受理,后续有望与已上市的SAL0107、信立坦在渠道端形成战略协同作用。2)心衰:S086(慢性心衰)III 期临床试验的患者入组推进中,目标入组714 例,观察期为1 年,头对头与诺华的诺欣妥比较。中美双报自研创新药JK07 正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II 期临床,目标入组国内40 例、国际282 例,目前进展顺利。

投资建议:存量仿制药集采影响逐步下降,创新药占比持续提高,创新管线布局丰富,公司潜在成长空间大。我们预测2024-2026 年归母净利润分别为6.16/6.91/8.11 亿元,对应PE 估值54.6/48.6/41.4 倍。维持“买入”评级。

风险提示:新药推广不及预期;新药研发不及预期;带量采购等风险。

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