上证报中国证券网讯10月10日是世界精神卫生日。精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病,再次引起广泛关注。根据世界卫生组织(WHO)数据,全球范围内约有2400万人正遭受精神分裂症的折磨,即每300人中就有1人患有精神分裂症(0.32%)。
尽管当下一些疗法可以有效控制某些症状,但仍有很大一部分患者对现有疗法无效,或出现不可接受的副作用。精神分裂症新药开发难度大,失败率高。据不完全统计,目前,我国有超过15款精神分裂症产品管线正在研发推进中。
KarXT(xanomeline-trospium)是一种毒蕈碱类抗精神病药物。该产品于今年9月27日获美国FDA批准,用于治疗成人精神分裂症。根据FDA官方信息显示,这是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物,也标志着数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。在中国,再鼎医药拥有KarXT在大中华区的权益,再鼎医药正在开展一项评估KarXT用于精神分裂症的3期桥接注册研究。
HS-10380是翰森制药神经系统疾病领域的研发项目之一。根据药物临床试验登记与信息公示平台,翰森制药正在开展HS-10380片治疗急性期精神分裂症的一项2期临床研究,以及一项针对中国成年精神分裂症患者的1b/2期临床研究。
再如JX11502MA为京新药业在研的一款多巴胺D3/D2受体部分拮抗/激动剂,可以改善精神分裂症患者的情感淡漠。根据药物临床试验登记与信息公示平台,京新药业正在开展一项2b期和一项2c期临床研究,评估JX11502MA针对成人急性期精神分裂症的有效性和安全性。
NH300231是恩华药业研发的1类新药,为新一代非典型抗精神分裂症药物,它是一种5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,恩华药业正在开展一项1期临床研究,评估单次口服NH300231的安全性、耐受性和药代动力学特征。