本报告导读:
全链条支持下,政策利好有望持续加码。医保谈判规则整体延续,创新药有望持续获得支付倾斜,多款重磅品种有望受益。看好头部创新药企。
投资要点:
全链条支持下 ,创新药政策利好有望持续加码。2024 年以来,创新药多项利好政策陆续出台。7 月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。后续的配套政策预计包含多个层次,包括:(1)医保局、药监局、卫健委等核心部门,在支付端、注册端的政策支持和细则落实;(2)支持创新药发展的地方性政策出台、以及对于此前已出台的地方性政策文件(若有)的加强深化,进一步在执行层面落实顶层设计。
国家医保谈判规则趋于稳定,创新药有望持续获得支付倾斜。随着国谈进入第六年、体系趋于成熟,近年来医保谈判谈判成功率呈上升趋势。2023 年国谈中创新药获得的政策倾斜尤为明显:(1)在评审环节:坚持支持创新药优先纳入目录,组织专家对药品创新程度、临床获益进行分级评价,使药品的创新优势转化为准入优势;(2)针对续约品种:对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅,从而使临床使用量较大的创新药能够以相对较小的价格降幅继续与医保续约。2024 年的整体谈判规则延续,预计于11 月份完成谈判并公布结果,预计临床证据充分,患者获益明确的本土创新药有望获益。
重磅品种涌现,多个细分赛道的格局变化值得关注。PD-1/PD-L1 单抗整体格局稳定,适应症持续拓展;双抗领域:卡度尼利、依沃西两款国产双抗通过形式审查;ADC 领域:多款进口产品通过形式审查、且目录外品种主动降价;EGFR-TKI 领域:贝福替尼新增单药一线适应症,奥希替尼新增联合化疗一线适应症;自免领域:整体竞争格局稳定,多款产品拓展新适应症。
创新与商业化并重,重点关注产品差异化优势显著、有望受益于医保放量的细分龙头。推荐组合:①Biotech:百济神州、康方生物、和黄医药、泽璟制药、三生国健等;②制药公司:恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、京新药业等。受益标的:翰森制药、迪哲医药等。
风险提示。新药研发进度不及预期;新药进院不及预期;行业竞争加剧;集采推行节奏和强度超预期等。