本报告导读：

国产重磅创新药海内外市场迎来收获期，多家头部Biotech 企业扭亏趋势已现。利好政策频发，创新药行业在支付端迎来边际改善。看好头部创新药企。

投资要点：

重磅创新药持 续放量，海内外市场迎来收获期。多款国产重磅创新药陆续进入高速放量期，如：百济神州泽布替尼2024H1 实现销售额11.3 亿美元（+117%）、其中海外销售额10.1 亿美元（+138%），和黄医药呋喹替尼2024H1 美国销售额1.31 亿美元，艾力斯伏美替尼2024Q1 销售额7.43 亿元（+169%），康方生物卡度尼利单抗2023年销售额13.58 亿元（+148%），临床疗效优异品种的国内外商业化前景值得看好。2023 年，创新药跨国交易中的License-out 数量首次超过License-in，ADC 等技术突破产品的出海成为本土创新药跨国BD 交易的主旋律，行业整体进一步彰显国际竞争力。

多家头部Biotech 企业费用管控良好，扭亏趋势已现。2024Q2 百济神州SG&A 费用、研发费用分别为4.44 亿、4.54 亿美元，占总营业收入比重分别为47.8%、48.9%，较2023Q2 同期分别下降18.6 pcts、22.1 pcts，运营效率显著提升，推动实现非GAAP 经营利润4800 万美元（扭亏为盈）；和黄医药2024H1 研发费用0.95 亿美元（同比-34%），销售及行政费用0.58 亿美元（同比-15%），实现净盈利0.26亿美元；在收入的快速增长、费用率的持续优化下，多家头部Biotech企业的亏损大幅收窄、扭亏趋势已现。我们预计百济神州、信达生物、和黄医药等多家头部biotech 有望未来1-2 年陆续扭亏。

利好政策频发，创新药行业在支付端迎来边际改善。2024 年以来，创新药多项利好政策陆续出台。2 月，国家医保局发布《建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿；3 月，两会期间，“创新药”首进《政府工作报告》；7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。7 月，国家医保局正式发布DRG/DIP 付费2.0 版分组方案，创新药有望通过特例单议机制在体系中除外支付，特例单议数量原则上为DRG 出院总病例的5％或DIP 出院总病例的5‰以内。

创新药板块步入收获期，看好头部创新药企。重点关注产品差异化优势显著、创新属性较高的细分龙头。推荐组合：①Biotech：百济神州、信达生物、和黄医药、康方生物、科伦博泰生物、诺诚健华、智翔金泰、泽璟制药、三生国健、荣昌生物、康诺亚等；②制药公司：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、京新药业等。

受益标的：翰森制药、迪哲医药、迈威生物等。

风险提示。研发及商业化进度不及预期；新药进院不及预期；行业竞争加剧；集采推行节奏和强度超预期等。