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医药行业:政策利好加码 创新药迎来全链条支持

国泰君安证券股份有限公司 07-07 00:00

本报告导读:

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,利好政策加速落地。

产业趋势向好,创新药企业迎来密集收获期;板块前期超跌,有望迎来修复。

投资要点:

事件:7月5 日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

利好政策频发,创新药行业在支付端迎来边际改善。2024 年以来,创新药多项利好政策陆续出台。2 月,国家医保局发布《建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿,对企业评价新上市药品创新质量给予指引,并在定价端予以政策支持;3月,两会期间,“创新药”首进《政府工作报告》;此外,北京市、广东省等多地陆续发布地方性政府文件,在研发端、注册端、支付端等方面对创新药行业予以支持。具体利好措施包括:创新药的支付不计入DRG 病组支付标准(单独支付);加速创新药的注册审评;医疗机构加速开启药事会、取消医疗机构药品数量限制,全面促进医保新药入院工作,打通新药商业化的“最后一公里”等。

产业趋势向好,创新药企业迎来密集收获期。近年来,多款创新药企业的核心产品陆续进入高速放量期;如2023 年百济神州泽布替尼实现销售额12.9 亿美元(+128%),艾力斯伏美替尼销售19.72 亿元(+155%),康方生物卡度尼利单抗销售13.58 亿元(+148%),和黄医药呋喹替尼2023 年11 月FDA 获批上市后实现当年销售额1500 万美元,临床疗效优异品种的国内外商业化前景值得看好。此外,多家Biotech 企业的亏损额度迎来收窄,如2023 年百济神州和信达生物归母净利润分别为-67.16 亿元(22 年为-136.42 亿元)、-10.28 亿(22 年为-21.79 亿);亏损大幅收窄一方面由于收入的快速增长,另一方面得益于费用率的优化。2023 年,创新药跨国交易中的License-out 数量首次超过License-in,产品出海成为本土创新药跨国BD 交易的主旋律,行业整体进一步彰显国际竞争力。

创新药企业估值处于低位区间,看好头部创新药企。截止2024 年7月5 日,年初以来申万一级医药生物指数下跌20.6%,科创板上市的29 家创新药公司平均下跌23.7%,整体估值水平处于低位区间。创新与商业化并重,重点关注产品差异化优势显著、创新属性较高的细分龙头。推荐组合:①Biotech:信达生物、百济神州、和黄医药、康方生物、诺诚健华、智翔金泰、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药、三生国健等;②制药公司:恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、京新药业等。受益标的:翰森制药、迪哲医药、迈威生物。

风险提示。研发及商业化进度不及预期;新药进院不及预期;行业竞争加剧;集采推行节奏和强度超预期等。

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