具体事件。2023 年实现营业收入40.68 亿元(同比+6.03%,下同),归母净利润-5.51 亿元(-388.19%),扣非归母净利润-5.33 亿元(-689.66%)。2023Q4实现营业收入11.38 亿元(+2.71%);归母净利润-6.98 亿元(-5,697.59%);扣非归母净利润-6.46 亿元(-1,168.81%)。
减值落地以及研发费用增加影响当期利润表现,公司化药、生物药板块增长亮眼。
2023 年国内医药产品拆分来看,中成药收入9.34 亿元(+5.92%),化药收入8.87 亿元(+40.71%),生物药收入0.83 亿元(+45.54%)。费用端,2023 年毛利率47.84%(-0.79pct),销售费用率27.51%(+0.38pct),管理费用率9.43%(-0.85pct),研发费用率7.68%(+2.72pct)。
培育“大产品”集群,持续推动医药产品快速增长。2023 年公司医药产品(自有)收入20.10 亿元(+21.72%)。公司力争在2024 年实现海外过亿产品2 个,过5 千万产品4 个,并计划围绕亿立舒打造产品组合,在亚太市场和新兴市场引进8-10 个新品种;实现国内过亿产品9 个,过5 千万产品9 个;年底实现首个合成生物学产品具备试生产条件。
创新管线迎来收获,50 亿峰值亿立舒进入兑现期。1)中美欧三地销售放量在即:
在中国,于23.6 首批发货,同年纳入医保;在美国、欧洲,分别于23.11、24.3获批。2)我们预计24 年亿立舒将完成MAH 转移,贡献7200 万里程碑收入。3)市场规模看,CIN 市场规模70 亿美元,亿立舒销售峰值有望超50 亿元。
F-652 有望于2024 年启动关键性临床研究,各适应症稳步推进。F-652(IL22)2023 年已完成ACLF 在中国的II 期(剂量探索),显示其具有更显著的临床疗效趋势;AH 适应症II 期临床试验已获CDE 批准,FDA 亦在进行其II 期临床批件审核。2024 年公司计划完成F652 ACLF 关键性临床试验方案,并启动入组,同时完成AH II 期临床30%病人招募工作。
丁甘交联玻璃酸钠注射液可显著提高患者顺应性,有望成为20 亿级别大单品。
丁甘交联玻璃酸钠注射液Hyruan ONE 是LG 公司的创新产品,由公司引入国内,于2020 年8 月完成国内III 期临床试验研究,并于2023 年4 月获批,正式在中国境内获准上市。2023 年12 月,Hyruan ONE 被纳入国家医保目录,该产品可实现6 个月给药一次,缓解膝关节疼痛,有望较快在中国市场实现普及。
公司持续加大研发投入力度,丰富研发管线,为打造大品种集群奠定基础。创新药方面,2 款布局欧美的产品处于临床前阶段;生物类似物方面,三款三代胰岛素处于临床前阶段,有望进一步丰富海外管线,助推创新国际化转型。中药方面,创新中药断金戒毒胶囊处于临床I 期,复方银花解毒颗粒儿童流行性感冒(风热证)III 期临床入组已超150 例;麻芩消咳颗粒获新加坡的中成药注册批文,成为公司第二个成功实现海外注册的中药核心产品。
盈利预测与估值。我们看好公司创新管线带来的业绩弹性以及“大单品”策略的持续实施, 2024 有望迎来业绩反转, 预计2024-2026 年归母净利润为5.74/7.27/9.43 亿元,增速为204%/27%/30%,对应PE 为23X/18X/14X。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售业绩不及预期;客户拓展不及预期;国际化经营风险。