上证报中国证券网讯华兰生物11月21日晚间公告，其参股公司华兰基因工程有限公司(下简称“华兰基因”)取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售，有望为华兰生物新增新的利润增长点。

公告显示，华兰基因此次获批的安贝优(贝伐珠单抗注射液)主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为107亿元，较2022年增长23.9%。

华兰基因成立于2013年，主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。公司已先后有10个产品取得临床试验批件，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在Ⅲ期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在I期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液等3个产品正准备开展I期临床。

华兰生物相关负责人介绍，目前华兰基因已建成1500平方米的中试生产车间和54000平方米的规模化生产车间，Ⅰ期工程已于2016年投入使用，建有4条2500L规模的细胞培养生产线;Ⅱ期工程建有6条5000L规模的细胞培养反应器，可同时进行不同样品的制备，同时对外可提供CMO代工服务。