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坚持守正创新 为大健康产业发展献"良方"

上海证券报 03-07 00:00

坚持守正创新 为大健康产业发展献“良方”

由国家药监部门牵头,针对源自古代经典名方的医院制剂在跨省医联体联用制定详细、可操作的规定;对药物进行分层次集采,延长原创药的保护期限,并给予政策补贴,以激励企业加大研发投入;进一步完善政策支持体系,推动创新药在全球市场布局,提升我国生物医药产业国际竞争力……围绕大健康产业发展,代表委员积极建言献策

全国人大代表、启迪药业董事长焦祺森:

让 “名方珍宝”真正流动起来

“古代经典名方是中医药宝库的精华,将其开发为医院制剂是传承创新的重要路径。”今年全国两会,全国人大代表、启迪药业董事长焦祺森再次从行业发展实际出发,聚焦中医药守正创新与产业升级,为中医药高质量发展献“良方”。

焦祺森建议,源于古代经典名方的医院制剂应实行跨省医联体联用,让沉淀在各大医院的“名方珍宝”真正流动起来,成为普惠基层的治病良药。同时,他还建议加强全国中药材统筹布局,以提升中药材整体质量,保障用药安全和产业声誉。

推广古代经典名方医院制剂

古代经典名方医院制剂多凝聚名老中医的经验与智慧,经过长期的临床实践验证,具有显著的疗效和安全性。但是,焦祺森调研发现,目前其使用范围局限于本院或本地,限制了其临床验证与推广。

“建议由国家药监部门牵头,联合卫生健康、医保等部门,专门针对古代经典名方的医院制剂在跨省医联体联用制定详细、可操作的规定。”焦祺森认为,可制定《古代经典名方医院制剂跨省医联体联用管理办法》,明确联用的条件、程序、责任划分等,为实际操作提供清晰的依据。

为何建议古代经典名方医院制剂实行跨省医联体联用?在焦祺森看来,这不仅有利于更多患者受益于中医特色疗法,提升中医医疗服务可及性与公平性;也有利于积累更多临床数据,为优化制剂工艺、完善质量标准、开发新药提供依据,从而加速中医药现代化进程,激发中医药传承活力,培育中医药创新发展的新增长点。

在实操层面,焦祺森建议,设立专门的审批通道,对古代经典名方医院制剂跨省医联体联用的申请实行优先受理、快速审批。对于临床急需、疗效确切的制剂,可开辟“绿色通道”,缩短审批时间。

为确保制剂的安全性、有效性和稳定性,焦祺森提出,可由国家相关部门牵头,组织专家团队对古代经典名方医院制剂的质量标准开展专项研究,制定全国统一的质量标准。同时,须完善跨省医联体内部的质量监管体系,由医联体核心医院对成员单位的制剂使用情况实施定期检查与专业指导。

他还建议,加大医保政策衔接,由国家医保部门研究将符合条件的古代经典名方医院制剂纳入医保报销目录;同时建立全国性的古代经典名方医院制剂信息共享平台,鼓励医联体成员单位之间开展技术协作和科研合作,提高制剂的质量和疗效。

加强全国中药材统筹布局

中药材源头质量管控体系构建也是焦祺森关注的重点。“必须从国家层面制定系统性战略规划,加强全国中药材统筹布局,为中医药全产业链高质量发展提供基础支撑。”他说。

这也源自焦祺森对行业痛点的深切感受。例如,因市场需求增加等原因,中药材种植面积持续扩大,但由于市场价格波动和盲目跟风种植,一些品种面临产大于销的风险。“如何避免药材价格上涨时,种植户盲目跟风,药材价格下跌时,又造成‘药贱伤农’的状况,值得深思。”焦祺森说。

再比如,从种植过程的农药化肥使用到采收、加工、仓储等环节,操作差异大,导致各地中药材质量参差不齐,不仅影响临床疗效,还对全产业链的安全性构成潜在威胁。

据此,焦祺森建议,可由国家相关部门牵头,结合各地自然条件、种植传统和产业基础,制定相关规划,明确各地区中药材种植、加工、研发等重点发展领域和方向,引导资源合理配置。

针对中药材市场供需波动明显的现状,他建议国家建立中药材储备库,对部分“民生中药材”适时收储、放储,调控市场价格,保障中药材的稳定供应。

“强化日常监管是保障中药材质量的关键抓手。”焦祺森表示,要加强对中药材质量的日常监督检查和抽检力度,对制售假劣中药材行为实施“零容忍”。

全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉:

优化医药集采政策

推动国产创新药更好发展

今年全国两会,全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉聚焦提升我国生物医药产业国际竞争力提出建议。日前,他在接受上海证券报记者采访时表示,生物医药是我国未来重要的支柱产业之一,各方应着眼于长远发展,不断探索创新,完善制度,共同推动我国生物医药领域的原始创新。

延长对原创药的保护期限

作为战略性新兴产业之一,生物医药在国家创新驱动发展战略中占据着重要地位。在朱同玉看来,我国生物医药产业正处于从仿制药向原创药过渡的关键阶段,原始创新的重要性日益凸显。

如何为国产创新药的发展加上“一把火”?朱同玉认为,优化医药集采政策是发力点之一。医药集采作为国家联动医保、医疗、医药改革的重要抓手,发挥了关键作用。通过集采促进我国生物医药产业发展,让老百姓获得长远利益,需要重点关注。

“医药集采应以质量为先、创新为重,以促进产业发展,降低医保负担,增强民众对仿制药及我国医药发展的信心,从而实现更长远的意义。”朱同玉认为,医药集采应有四个保障:一是保障药品质量;二是保障药品供应;三是保障企业利润;四是保障原始创新。

朱同玉表示:一方面,应以质量为先、创新为本,完善集采药物的质量跟踪体系,确保药品在集采后的质量稳定性;另一方面,需对药物进行分层次集采,明确原创药、首仿药和普通仿制药的区别,延长原创药的保护期限,并给予政策补贴,以激励企业加大研发投入。

近年来,生物医药“出海”已成为创新药持续发展的新机遇。朱同玉表示,我国创新药在国际市场上的竞争力逐渐增强,但“出海”仍面临诸多挑战,建议进一步完善政策支持体系,推动创新药在全球市场布局,提升我国生物医药产业国际竞争力。

居家医疗是蓝海

以DeepSeek为代表的大模型正深刻影响各行业,“AI+医疗”也成为热门话题。朱同玉认为,人工智能是颠覆性的技术进步,“正如蒸汽机对人类社会的推动一样,人工智能将掀起新一轮工业革命浪潮,每个人都应该积极拥抱”。

朱同玉表示,以智能医学为例,AI将对健康、医药、研发产生颠覆性变革。“过去发现药物靠人工筛选,如今通过AI,可依据机理直接创造药物。在AI赋能下,科研人员能快速破解数十万蛋白质结构等,从而搞清疾病原理,使诊断更为便捷。此外,AI还能迅速根据患者面容、表现甚至步态给出涉及罕见病的提示,弥补医生经验的不足。”朱同玉说。

改变正在发生。“目前许多医院的挂号系统、药品筛查系统、诊断系统都在接入AI,大家可以拭目以待,这个变化是肉眼可见的,速度可能会超出想象。”朱同玉说,伴随技术进步,未来AI或将进入家庭,改变未来医院形态。现在看病开药需到医院,居家医疗是未来蓝海。患者通过可穿戴设备或使用小型检查设备,通过AI在家完成诊断。AI还可推荐治疗方案、周边医生及药物。

推动长三角医疗一体化

“近年来,长三角医疗一体化进展很快,尤其体现在交通便捷和医保结算等方面。建议进一步加快破除各类政策壁垒,推进长三角医疗一体化进程。”朱同玉说。

朱同玉表示,以长三角区域的医疗领域科技成果转化为例,由于各地企业的考核指标存在差异,如科创企业数量和人才数量等,这些差异导致创新成果的转化受到阻碍。通常情况下,创新成果希望优先在本地进行转化,而跨省转化则会面临一定的压力。

“从国家层面统一设定指标,有望减少政策壁垒。”朱同玉说,比如在长三角区域内转化的成果都应得到认可,即使原始创新在上海,转移到长三角其他城市也应被共同认可。此外,投资壁垒也亟待打破,助力推动各地资本跨区域流动,形成一体化的投资策略、成果考核策略等,更好推动长三角医疗一体化发展。

“只有各方协同发力,实现资源的优化配置与共享,才能充分发挥长三角地区在生物医药产业的集成优势,推动医疗一体化迈向更高水平。”朱同玉说。

全国人大代表、华兰生物董事长安康:

拓宽融资渠道

支持创新型生物制药企业上市

“在国家的大力支持下,生物制药企业更应该扎实推进科技创新与产业创新深度融合,加快发展新质生产力,努力将科研成果转化为实际产品,满足市场需求,全力打造具有国际竞争力的生物制药企业。”全国人大代表、华兰生物董事长安康在接受上海证券报记者采访时表示。

作为生物制药领域的专家,安康始终为行业健康发展鼓与呼。今年全国两会,他在优化生物制药集采、完善政府采购招标制度建设等方面提出建议,以期推动生物制药行业高质量发展。

我国生物制药产业起步晚,但发展较快,与发达国家差距逐步缩小。据安康介绍,一个新药研发往往面临着3个“10”——10年、10亿元和成功率低于10%的挑战,“这意味着生物制药研发需要大量长期资金的支持,风投机构在投资时非常谨慎,导致企业融资困难。”

在安康看来,可通过财政支持、引导基金入股等方式更大力度支持生物制药企业,有利于打造具有国际竞争力的生物制药企业。同时,应进一步支持创新型生物制药企业上市融资,降低融资壁垒、拓宽融资渠道,对临床急需、承担过国家重大专项的生物制药公司给予优先审核和发行支持。

“公司研发的创新药贝伐单抗在2024年获准上市,目前已经供应市场。”安康表示,华兰生物已形成超过20个单抗品种的梯度研发体系,其中10个单抗品种已取得临床试验批件,覆盖结直肠癌、肺癌、肝癌及宫颈癌、乳腺癌等治疗领域,产品成功上市后,将极大地改善国内该领域用药难、用药贵的问题。

“国家重视创新药的发展,生物制药企业也会加快研发投入,利用人工智能等技术赋能新药研发。”安康说。

全国人大代表、湖北安琪生物集团董事长熊涛:

加强全产业链科技支撑

提升微生物蛋白产业竞争力

“坚持改革创新,才能实现高质量发展。”今年全国两会,全国人大代表,湖北安琪生物集团有限公司党委书记、董事长熊涛向记者表示,中国企业要锚定改革目标,完善公司治理,健全科技创新机制,坚持产学研协同和全球化布局,统筹推进传统产业升级、新兴产业壮大、未来产业培育,促进公司实现高质量发展。

聚力科技创新,向微生物要蛋白

今年以来,受产区天气扰动、贸易政策调整等影响,国际大豆期货价格震荡上涨。我国是大豆的主要进口国,大豆价格的波动,增加了国内蛋白原料供应的不确定性。

我国蛋白缺口较大。熊涛介绍,长远来看,谷类、豆类种植和奶牛养殖等传统蛋白生产方式,在可持续供应方面难以满足需求,亟须建立大规模、低成本、可持续、高质量的蛋白生产方式。以酵母蛋白为代表的微生物蛋白,可有效补充传统蛋白的缺口,且对环境更加友好。

“通俗地说,1000立方米的大型酵母发酵罐一年的蛋白产量,相当于10万亩至30万亩大豆能提供的蛋白。”熊涛介绍,发展微生物蛋白产业,为加大优质蛋白供给提供了新的思路,从落实大食物观和确保粮食安全角度,推动相关产业加快发展,势在必行。

他介绍,早在2015年,安琪就已着手规划布局酵母蛋白产业。经过9年研发,公司的酵母蛋白产品实现了全球领先,已被列入我国新食品原料。去年7月,由安琪牵头制定的酵母蛋白行业标准正式施行,万吨级产业化项目即将在今年7月投产。

“从酵母中提取蛋白,仅需几个小时即可获得优质蛋白质,大大提升了生产效率。”熊涛说。

目前,安琪已打造了从菌种选育、合成蛋白、提取蛋白到蛋白应用的全流程成熟技术方案。并与国内外多家知名食品企业合作,酵母蛋白出口40多个国家和地区,产品广泛应用于蛋白粉、膳食补充剂等领域。

“聚力科技创新,心系‘国之大者’,也是企业发展的原动力。”熊涛表示,将持续加大科技投入与推广,加强全产业链的科技支撑,持续优化新型补充蛋白产品,提升微生物蛋白产业的竞争力。

做好“本土化”,实现“全球化”

近年来,中国企业掀起新一轮的“出海”热潮。作为出海的先行者,安琪的“走出去”战略已实施了30多年。熊涛表示,从安琪的出海经验看,中企“出海”应当以“在当地、为当地”的心态,做好“本土化”实现“全球化”。

从1994年产品进入中亚开始,安琪逐步形成了一张全球营销与市场服务网络。目前,公司产品已覆盖170多个国家和地区,全球市占率达到20%。

熊涛介绍,安琪在埃及建设工厂时,主动输出酵母生产技术帮助当地产业升级,为行业营造良性发展的氛围。目前,安琪酵母(埃及)有限公司雇佣当地员工900多人,占比超95%,实现了公司日常管理运营的高度本地化。

“为当地创造出价值,也将增强企业自身在海外的抗风险能力。”在企业“出海”方面,熊涛认为,企业要强化包括筹备期尽职调查、建设期合规运营、运营期风险控制机制建设等境外项目的风险管控工作,确保项目建设合规,并通过加强海外业务操作管理、细化国际业务操作细则等保障业务安全。

全国人大代表、南京市第一医院副院长张俊杰:

医教结合关爱“多动症”儿童

“我国对ADHD,即注意缺陷多动障碍(俗称‘多动症’)儿童的教育支持仍处于起步阶段,建议国家教育部门从‘认知普及—政策保障—资源落地’多层面推进系统性改革,构建科学合理的包容性教育环境,让ADHD学生能发挥潜能,减少伤害。”今年全国两会,全国人大代表、南京市第一医院副院长张俊杰建议,进一步加强中小学对ADHD学生的教育支持。

据悉,ADHD是一种常见的神经发育障碍疾病,主要症状为注意力不集中、多动和行为冲动。“ADHD儿童更容易产生学习困难和生活无序的情况,且部分患儿伴有焦虑、抑郁等情绪问题。如果未得到及时干预和正规治疗,这些患儿的症状可能延续至成年期,进而影响职业和人际关系。”张俊杰说。

张俊杰调研发现,目前我国教育系统对ADHD的应对存在短板。一方面,学校缺乏完善的筛查机制,教师岗前培训关于ADHD的内容较少;另一方面,学校专职心理教师配备率不足,家校合作有待加强,家长认知两极分化,都导致了ADHD的应对不足。

张俊杰呼吁,国家教育行政部门出台专项文件,将ADHD相关知识纳入教师考核与学校评估体系,并提供专项经费支持。“学校应为ADHD学生制定个性化教育方案,鼓励优质学校建立示范点。同时,师范院校应在课程中增设ADHD相关内容,让师范生掌握识别与干预的策略。”张俊杰说。

张俊杰建议,学校可以与医疗机构建立转介机制,邀请医生入校科普,推动三甲医院与基层学校合作,实现“医教结合”。此外,应利用媒体宣传ADHD知识,减少社会歧视,邀请专家进校开展培训,为学校配备教育指南手册。

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