核心观点：

血制品行业批签发概况：2024 年1-10 月人凝血因子Ⅸ、狂免、组织胺人免疫球蛋白实现快速增长，白蛋白、八因子、纤原同比略有增长，静丙、PCC 同比下降。（1）人血白蛋白：2024 年1-10 月我国人血白蛋白批签发合计4727 批次（同比+1%，以下均为同比口径），其中进口人血白蛋白批签发3245 批次（同比+5%），占总批签发批次的69%。

（2）静丙：2024 年1-10 月我国静注人免疫球蛋白批签发合计1124批次（同比-12%)，主要受2023 年同期高基数影响。（3）凝血因子VIII：2024 年1-10 月我国人凝血因子Ⅷ批签发合计492 批次（同比+7%)，其中派林生物、上海莱士增幅领先。（4）人凝血酶原复合物：

2024 年1-10 月我国人凝血酶原复合物批签发合计225 批次（同比-28%)，博晖创新、天坛生物增幅靠前。（5）人纤维蛋白原：2024 年1-10 月我国人纤维蛋白原批签发合计249 批次（同比+5%），上海莱士、博雅生物保持领先。（数据来源：中检院及各地方检院）

疫苗行业批签发概况：2024 年1-10 月带状疱疹疫苗、流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒亚单位疫苗批签发实现高速增长。（1）HPV：2024年1-10 月我国二价HPV 批签发合计53 批次（同比-85%)，四价HPV批签发4 批次（同比-89%），九价HPV 批签发111 批次（同比-5%）。

（2）带状疱疹疫苗：2024 年1-10 月我国重组带状疱疹疫苗批签发37批次（同比+95%)，带状疱疹减毒活疫苗批签发40 批次（同比+74%)，带状疱疹疫苗批签发同比均实现高增长。（3）肺炎疫苗：2024 年1-10月我国13 价肺炎结合疫苗疫苗批签发66 批次（同比-27%)，23 价肺炎多糖疫苗批签发38 批次（同比-43%）。（4）流感疫苗：2024 年1-10月我国流感疫苗合计批签发382 批次（同比-2%)，其中，四价流感病毒裂解疫苗批签发204 批次（同比-33%），四价流感病毒亚单位疫苗批签发15 批次（同比+200%），流感病毒裂解疫苗批签发153 批次（同比+107%）。（5）人用狂犬病疫苗：2024 年1-10 月我国人用狂犬病疫苗合计批签发661 批次（同比+2%)，冻干剂型占比为96%。（6）多联苗：2024 年1-10 月我国四联苗批签发24 批次（同比+4%)，五联苗批签发78 批次（同比-37%）。（数据来源：中检院及各地方检院）

投资建议。血制品：建议关注天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物、上海莱士；疫苗：建议关注康希诺生物、康泰生物、智飞生物。

风险提示。产品降价风险；原材料供应不及预期；产品研发及上市进度不及预期；产品批签发进度不及预期；产品质量风险。批签发数据为批次数据，仅表示获中检所批准通过的送检次数，不代表批签发量，亦不代表实际销量，仅供参考。