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北大医药两规格注射用头孢唑肟钠获药品补充申请批件

上海证券报 03-31 17:45

上证报中国证券网讯 北大医药3月31日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,公司申报的“注射用头孢唑肟钠(注册分类:化学药品;规格:0.5g/1.0g)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示,注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌产生的广谱β内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

北大医药表示,上述药品的获批进一步完善了公司在抗感染类领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染类治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。

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