事件:2月28日国务院办公厅发布?关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见?
点评:从整体来看,国务院办公厅?关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见?肯定了药品招标在公立医院药品采购中的主体地位,强调了公立医院应该按照药品中标价采购,是对现行以省级为单位的药品招标采购政策的沿袭和改良。因为此前有不少省份招标延后的部分原因是等待国务院集中采购政策的分布,我们认为,2015年招标进程将大大提速。
“招采合一、量价挂钩”:在各省药品招标采购实践中,往往是只招不采,量价分离,此次指导意见在国家文件中首次明确对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行“招采合一、量价挂钩”,并要求“医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算,并具体到品种、剂型和规格,每种药品采购剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种”。我们认为:1、“招采合一、量价挂钩”会对现行的医药销售模式形成一定影响;2、对剂型、规格的数量进行了严格的规定,对于通过改剂型、改规格赢得市场优势的模式形成巨大冲击。
“分类招标”:对不同药品分别采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产等方式,保障药品供应:
1、“临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品”采用双信封制公开招标:经济技术标主要对2010版GMP资质、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审,并将2010版GMP资质和欧盟、美国、日本等发达国家上市销售情况作为重要指标,首次从国家层面对于规范市场出口仿制药在招标中给予倾斜,利好华海、恒瑞等海外出口领头羊。
在公立医院改革试点城市,允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。目前国务院确定的公立医院改革试点城市已经有34个,意味着这些城市可以在药品招采中试点更多新的做法,2015年从区域市场上来看,一定还会有更多新的招采做法。
2、部分专利药品、独家生产药品建立价格谈判机制:目前国家正在着手建立药品的国家谈判机制,建立国家药品供应保障综合管理信息平台,未来部分专利药品和独家生产药品最有可能纳入国家谈判机制,国家谈判机制的设计会对这类品种的购销价格产生较大的影响。
3、对妇儿专科非专利药品、急抢救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品,实行集中挂网,由医院直接采购:在各省实践中,集中挂网前一般会有经济技术标评审,起到一定的市场准入的作用,对于这类产品,在省级招标采购中的价格压力会大大减轻,利好有较好的医院渠道的企业。
4、对于临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,国家招标定点生产、议价采购:此类产品数量少,对于企业影响整体偏小。
5、对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购。此类产品不受药品招标政策的影响,尤其是中药饮片,在公立医院逐步取消药品加成的背景下,中药饮片包括配方颗粒仍执行25%的加价,有利于行业的整体发展。
关于规范药品货款支付,从交货验收合格到付款不得超过30天:如能得到认证执行,将是对医药纯销企业的重大利好,当前医院回款一般需要4个月左右,从4个月缩短到1个月,按6%的贷款利率,有望节约1.5个百分点的成本。
鼓励药品生产企业和医院直接结算:我们认为,医药商业企业在产业链中的作用不止是配送,医院纯销市场经历多年的整合和重组,医药工业企业与其与全国几万家医疗机构做结算,与医药商业做集中结算肯定更符合市场经济规律。
总结:医药招标是与企业日常生产经营最为息息相关的政策,我们认为:
1、国务院办公厅政策出台后各省招标进程将大大提速,利好拥有新产品等待进入市场的企业:恒瑞医药(阿帕替尼等)、信立泰(艾力沙坦等),莱美、恩华、佐力等均有多个新产品等待招标;
2、此次文件首次在国家级文件中将欧美规范市场认证作为药采中考核的核心指标之一,利好华海药业、恒瑞医药等制剂出口企业;
3、妇儿非专利药、基础输液、低价药等集中挂网,招标竞价压力大为减轻,利好有良好医院渠道的企业,科伦药业(基础输液)、中新药业、华润双鹤等;
4、中药饮片、麻醉药等仍延续此前政策,受招标政策影响最小,也将大幅受益。