11 市带量采购的4 大重点:1)打破区域界限,联合11 市的量进行带量采购。其中京沪津渝都是直辖市,相比之前个别市或者省的带量采购,采购量吸引力很大。我们测算11 市占全国药品销售额的25%左右;2)对接医保支付价。我们预计医保支付价会比中标价稍高一点,以激励医院更多的使用带量采购品种;3)明确采购数量,通过医保保障采购量。此次带量采购将在合同中明确采购数量,且我们预计会利用医保对医院采购量进行控制,确保采购量得到彻底执行;4)每个品种只有1 个企业中标。其他方面,比如通过一致性评价的注射剂,是否参与本轮带量采购还需观察。
通过一致性评价的大品种居多,目前大部分都只有一个企业通过。包括以通过一致性评价报产获批的品种(4 类,共16 个),共有50 个品种可能参与本次带量采购,其中口服制剂34 个(86%)。样本医院销售额超过1 亿元(估计终端市场4-5 亿规模)的品种30 个,占比60%:5000 万-1 亿元样本医院销售4 个(占比8%),剩下16 个(占比32%)样本医院销售额小于5000万元,通过一致性评价的大品种居多。目前只有1 家药企通过一致性评价的品种占比为39 个(占比78%),我们判断这些品种在此次带量采购中,基本没有降价压力,会明显受益。
短期来看,我们预计华海、京新、海正、信立泰在次轮带量采购中受益明显。4 家企业的通过一致性评价的都是大品种,且目前市场占比较低,受益带量采购明显。信立泰的氯吡格雷虽然占比34%左右,但没有别的国内企业通过一致性评价,和原研药竞标优势明显。
长期来看,我们预计此次带量采购的品种会面临更多竞争。此次参加带量采购的34 个通过一致性评价的品种,有20 个在一致性评价审评中心内都有正在审评的同种产品,剩余13 个基本上都有以4 类仿制药报产的同种产品,从获批时间上看,上述在研品种都有可能参加19 年9 月的第二轮带量采购。
风险提示:采购进度不达预期,采购量执行不达预期;药品供应不达预期。